ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости
16.05.2022

Опубликован новый номер журнала

«Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»

№ 1 -2022

 

Изображение обложки нового номера

Начиная с этого номера, журнал выходит не только в новом дизайне, но и под новым названием – «Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств». Термин «регуляторные исследования» охватывает область знаний об инструментах, стандартах и подходах к изучению эффективности и безопасности, об оценке качества лекарственных средств, подлежащих регистрации.

Главная тема данного номера журнала  – «Спектральные методы анализа в экспертизе лекарственных средств». В рамках главной темы в номере представлены ряд обзорных, оригинальных статей, а также методические материалы.

В обзорах авторов С.В. Моисеева, Н.Е. Кузьминой, Е.Ю. Севериновой и А.И. Лутцевой «Метод ЯМР в отечественной и зарубежных фармакопеях для оценки качества лекарственных средств» и «Применение метода диффузионно-упорядоченной спектроскопии ЯМР для анализа полисахаридов» читатель познакомится с возможностями метода ЯМР в фармацевтическом анализе, регуляторным закреплением ЯМР-методик в ведущих фармакопеях мира, а также применением ЯМР для анализа полисахаридов.

Применение методов ЯМР-спектроскопии, масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой в анализе лекарственного растительного сырья продемонстрировано в оригинальных статьях С.В. Овсиенко, В.М. Щукина, Е.А. Блинковой и Н.Е. Кузьминой «Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой содержания тяжелых металлов, мышьяка и алюминия в лекарственном растительном сырье «Тыквы семена» и нативных продуктах на его основе» и В.И. Топорковой, А.О. Понкратовой, А.К. Уэйли, В.Г. Лужанина, М.Ю. Гончарова «Применение спектральных методов анализа для установления структуры индивидуальных вторичных метаболитов, выделенных из надземной части хохлатки крупноприцветниковой». Методические рекомендации по разработке и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах дали В.М. Щукин, Н.Е. Кузьмина Ю.Н. Швецова, А.И. Лутцева. 

Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации по международным непатентованным наименованиям, торговым наименованиям, группам анатомо-терапевтической химической классификации, лекарственным формам, путям введения, первичной и вторичной упаковке, условиям хранения, срокам годности сделали В.В. Косенко, Р.И. Ягудина, О.А. Леднев и В.Г. Серпик. Обстоятельный обзор современного состояния и возможных путей решения методологических и регуляторных проблем в области генотоксикологии для надлежащего проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств представили А.Д. Дурнев и А.К. Жанатаев в статье «Актуальные аспекты генетической токсикологии лекарственных средств».

Завершает выпуск экспертное мнение сотрудников ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России О.В. Шаповаловой и Н.П. Неугодовой по методологии расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов.

Надеемся, что обновленный журнал привлечет внимание читателей – разработчиков и производителей лекарственных средств, работников контрольно-разрешительной системы и государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, сотрудников научно-исследовательских институтов, преподавателей и студентов медицинских, фармацевтических ВУЗов, врачей и провизоров. 

Все материалы № 1-2022, а также другие номера журнала представлены на сайте https://www.vedomostincesmp.ru в электронном виде.

 

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.