ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Учебный центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

приглашает специалистов фармацевтической отрасли на семинары в марте!

 

Иллюстрация к публикации

В проведении семинаров и программ повышения квалификации принимают участие ведущие эксперты Научного центра экспертизы средств медицинского применения, имеющие большой практический опыт. Отличительной особенностью обучающих программ является то, что после каждой лекции в формате «круглого стола» слушатели могут задать лекторам вопросы и обсудить наиболее интересующие темы.

 

 

В марте Центр проводит тематический семинар и программы повышения квалификации:

 

• 15 марта – тематический семинар «Научные аспекты взаимозаменяемых и не взаимозаменяемых лекарственных средств».

 

В программе будут рассмотрены такие вопросы как:

  • результаты экспертизы взаимозаменяемости в государственном реестре лекарственных средств;
  • факторы риска взаимозаменяемых лекарственных средств;
  • проблемы оценки взаимозаменяемости биотехнологических лекарственных препаратов;
  • планирование дизайна исследований терапевтической эквивалентности и др.

 

• 21 – 23 марта – очная часть программы повышения квалификации «Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP».

В процессе обучения будут даны практические советы и рекомендации по контролю за проведением КИ лекарственных средств, обработке данных клинических исследований лекарственных средств, ведения протокола исследования, проанализированы возможные ошибки при оформлении документов по КИ лекарственных средств, рассмотрены основные требования совета по этике к оформлению документов для проведения этической экспертизы материалов КИ лекарственных средств, подходы ЕАЭС к доклиническим исследованиям безопасности с целью проведения клинических исследований и регистрации ЛС.

 

В программе принимают участие специалисты-практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также представители ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», МГМСУ им. А.И. Евдокимова, ООО «ОСТ Рус», независимые консультанты.

 

• 28 – 30 марта – программа повышения квалификации «Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP».

 

Во время обучения будут:

  • рассмотрены принципы проведения доклинических исследований биологических (биотерапевтических) лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС и биомедицинских клеточных продуктов,
  • проведен анализ нормативно-правовой базы Российской Федерации, зарубежного опыта (регламенты FDA и OECD),
  • рассмотрены принципы и требования проведения доклинических исследований в соответствии с национальными и международными стандартами GLP,
  • даны рекомендации по составлению и утверждению итогового отчета о результатах исследования, организации архива и обеспечению сохранности материалов,
  • проанализированы тенденции разработки новых лекарственных средств.

В программе принимают участие ведущие эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также: представители регуляторных органов: Панкратов Андрей Александрович, к.б.н., руководитель отделения модификаторов и протекторов противоопухолевой терапии «МНИОИ им. П.А.Герцена» – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России и Зайцева Мария Анатольевна, к.м.н., руководитель отдела обеспечения качества доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России.

 

По окончанию программы повышения квалификации слушателям, успешно освоившим учебную программу, будут вручаться удостоверения о повышении квалификации.

 

Учебный Центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России:

телефон 8(495)625-43-80

e-mail: karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.