ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Объявления

О согласовании даты сдачи образцов и материалов в ИЦЭКЛС ЦПСКЛС

Для проведения испытаний в рамках 449-ФЗ необходимо направить обращение по электронной почте. Дату сдачи образцов и перечень необходимых документов Вам сообщат ответным письмом.

Последние новости

Новости

GxP News:

Минздрав выдал разрешение на клинические исследования препарата «Ковид-глобулин»

 

Изображение 1

Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение II и III фаз клинических исследований препарата «Ковид-глобулин», созданного на основе плазмы крови переболевших коронавирусом людей. Соответствующая информация опубликована на сайте государственного реестра разрешений на проведение исследований.

 

«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата «Ковид-глобулин», раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19. Начало – 2 апреля 2021 года, окончание – 31 декабря 2023 года», – следует из опубликованных данных.

 

В испытаниях примут участие 460 добровольцев. Исследования пройдут в 13 медицинских организациях в Москве, Санкт-Петербурге, Оренбурге, Ярославле, Республике Татарстан, Самаре, Рязани, Смоленске и Краснодаре.

 

1 апреля стало известно о регистрации препарата. Отмечалось, что «Ковид-глобулин» – первое в мире лекарство на основе плазмы крови людей, уже перенесших коронавирус. Введение препарата помогает организму побороть заболевание и «обучает» иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно. «Ковид-глобулин» разработан российским фармацевтическим холдингом «Нацимбио».

 

https://gxpnews.net/2021/04/minzdrav-vydal-razreshenie-na-klinicheskie-issledovaniya-preparata-kovid-globulin/

 

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.