Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем

В настоящее время возникает множество вопросов к отображению и объему информации, содержащейся как в национальном, так и в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Единый реестр важнейшая часть той интегрированной системы, которую создают регуляторы стран-участниц Союза. Общий информационный ресурс – следующая ступень в цифровом развитии модели реестра, который объединяет всех участников процесса, а единые стандарты – возможность более понятного взаимодействия между уполномоченными органами (экспертными организациями) и Комиссией.

В рамках научно-практической конференции РегЛек-2020 на секции  «Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем» будут рассмотрены актуальные на сегодняшний день вопросы:

- специфика применения цифровых систем для формирования электронного досье по правилам ЕАЭС; 

- формирование информации, содержащейся в едином реестре;

- почему одна и та же информация в едином и национальном реестре может отображаться по-разному;

- возможные перспективы развития единой информационной системе.

Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» 24-27 ноября в онлайн формате.