Опубликован № 1-2025 журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»

Опубликован первый в 2025 году номер журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». Главная тема – «Клинические исследования вакцин и реальная клиническая практика».

Номер открывает вступительное слово д-ра биол. наук, акад. РАН Логунова Д.Ю. Статьи номера посвящены разработке и изучению вакцин против гриппа А и коклюша, рассматривается опыт применения вакцин против ветряной оспы («эволюция» АКДС-вакцин), освещены регуляторные вопросы по фармакопейной стандартизации биологических лекарственных препаратов.

Коллектив ученых из ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России представил данные клинического исследования I фазы интраназальной векторной вакцины ГамФлюВак на основе аденовируса человека 5 серотипа. Подтверждена ее безопасность и иммуногенность в отношении гриппа А – продемонстрировано почти трехкратное увеличение титров специфических IgG антител и полная сероконверсия при введении максимальной дозы (2,5×10¹¹ вирусных частиц).

В статье Каратаева Г.И. с соавт. (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) представлены результаты клинического исследования живой интраназальной вакцины против коклюша ГамЖВК на 50 здоровых взрослых добровольцах. Введение вакцины приводило к формированию стойкого гуморального, клеточного и мукозального иммунитета, включая бустерный эффект при двукратном введении вакцины, и сокращению времени элиминации Bordetella pertussis.

В статье авторов из ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Корниловой О.Г., Багировой В.Л. систематизированы требования к биологическим лекарственным препаратам в рамках Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Государственной фармакопеи Российской Федерации для гармонизации региональных и национальных стандартов. Подготовлен проект ОФС «Биологические лекарственные препараты» для Фармакопеи ЕАЭС и на его основе актуализирована ОФС.1.7.1.0010.18 «Биологические лекарственные препараты».

Аналитический обзор Комаровской Е.И. с соавт. посвящен анализу проблемных вопросов, связанных с иммуногенностью, безопасностью и контролем качества комбинированных АКДС-вакцин, а также их включением в национальные календари прививок. Исследование выявило ключевые различия составов и методов контроля качества АКДС-вакцин, а также связь роста заболеваемости коклюшем с использованием бесклеточных коклюшных вакцин, не обеспечивающих долговременный иммунитет.

Эти и другие статьи № 1 (2025) журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» представлены на сайте.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно