Опубликован № 1 (2025) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»

Вышел в свет первый в этом году номер журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств». В выпуске представлены статьи, посвященные актуальным вопросам качества, экспертизы и рационального применения антибактериальных лекарственных средств. Тема номера – «Антибактериальные препараты: разработка, контроль качества, антибиотикорезистентность».

Номер открывает интервью с ректором Смоленского государственного медицинского университета, член-корр. РАН, д.м.н., проф. Р.С. Козловым. Обсуждаются проблемы антимикробной терапии, стратегии рационального применения антибиотиков, вопросы управления рисками в современных условиях оказания медицинской помощи.

Возможность применения метода моделирования антибиотикорезистентности, используемого при разработке антибактериальных препаратов, рассматривается в обзоре К.Е. Боровковой.

Главная причина развития антибиотикорезистентности — нерациональное использование антибактериальных средств. Результаты социального опроса, представленного в выпуске, подтверждают важность проблемы и необходимость поиска способов ее решения.

Вопросы контроля качества лекарственных препаратов актуальны для всех групп лекарственных средств. В выпуске опубликовано описание методики контроля качества антибиотиков группы цефалоспоринов.

Также в номере можно ознакомиться с разработанными методиками определения специфической активности препаратов моноклональных антител, количественного определения холина в препаратах на основе омелы белой. Блок статей посвящен вопросам планирования клинических исследований, в том числе проведению исследований радиофармацевтических препаратов и препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, а также расчету численности участников клинических исследований.

В номере также опубликована вторая часть обзора, посвященного правовому регулированию аптечного изготовления лекарственных препаратов в Германии. С первой частью ранее опубликованной статьи можно ознакомится по ссылке.

Все материалы № 1 (2025) журнала «РИЭЛС» представлены на сайте.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно