Опубликован № 3-2025 журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»

Опубликован очередной выпуск журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (№ 3, 2025). Главная тема – «Рекомбинантные терапевтические белки». Номер открывает вступительное слово Р.А. Хамитова, д-ра мед. наук, профессора, заслуженного деятеля науки Российской Федерации. Статьи выпуска посвящены вопросам получения клеточных линий-продуцентов рекомбинантных терапевтических белков, стандартизации контроля их качества, масштабирования технологических процессов, а также разработке и валидации методик определения антилекарственных антител. В статье коллектива авторов из ЗАО «Фарм-Холдинг» представлены данные по оценке влияния промоторов TEF1, ADH2, ALD4, TDH3 и TPI1 на экспрессию рекомбинантного проинсулина человека в Saccharomyces cerevisiae. При использовании промотора TDH3 в процессе ферментации достигнута продуктивность, превышающая в 6,1 раза продуктивность штамма-продуцента с классическим промотором TPI1 для экспрессии проинсулина. В рамках главной темы представлены результаты валидации методик для определения антилекарственных антител к ромиплостиму и афлиберцепту.

В обзоре коллектива авторов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проанализированы национальные и международные фармакопейные требования к препаратам иммуноглобулина человека в рамках гармонизации Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества. Авторами подготовлены проекты общей фармакопейной статьи и фармакопейных статей на препараты иммуноглобулина человека нормальных по способу применения.

Сравнительная оценка воспроизводимости, однородности и стабильности результатов при контроле ростовых свойств питательных сред с использованием метода на основе лиофилизированных тест-штаммов «ЛИОШТАММ» и традиционного метода показала, что образцы «ЛИОШТАММ» могут быть рекомендованы в качестве стандартизированных для рутинного микробиологического контроля и валидации аналитических методик.

В номере также представлены статьи, посвященные вопросам генотипирования вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска и применения экзосомальных препаратов для терапии острого респираторного дистресс-синдрома.

Все материалы выпуска журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» № 3–2025 размещены в открытом доступе на сайте журнала.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно