Вышел в свет № 3–2026 журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»

Вышел в свет № 3–2026 журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств». Главная тема – «Инновации в фармацевтике: путь от научной идеи к технологическому лидерству».

Номер открывает интервью с первым заместителем директора Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Д.И. Фёдоровой, которая рассказывает о практических инструментах в управлении научно-технологическим развитием фармацевтической отрасли. Предмет обсуждения – технологическое картирование, использующееся для корректировки приоритетов фармацевтических исследований, распределения ресурсов и снижения рисков.

Авторы выпуска анализируют регуляторные и технологические вызовы в области фармацевтических разработок. Рассматриваются вопросы преодоления фрагментарности нормативной базы препаратов генной терапии в Российской Федерации и ЕАЭС, анализируется модель ускоренного вывода на рынок инновационных лекарств класса first-in-class на примере опыта Китая. Представлен обзор литературы, в котором систематизированы подходы к оптимизации технологий твердых лекарственных форм с модифицированным высвобождением. В оригинальном исследовании освещаются результаты изучения регенеративной активности спреев на основе вартонова студня пуповины человека, обобщены методы определения уровня такролимуса в крови у реципиентов почечного трансплантата.

В рамках инновационного развития фармацевтической отрасли важное место занимает анализ нормативных требований и гармонизация стандартов качества. Так, в статьях номера представлены результаты сравнительного анализа фармакопейных подходов к оценке субстанции и таблеток спиронолактона, а также анализ различий в нормативных требованиях, предъявляемых к показателям качества меда для его стандартизации как фармацевтической субстанции.

Эти и другие статьи № 3–2026 журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» размещены в открытом доступе на сайте журнала.

Скачать выпуск в PDF

Вам может быть интересно