Вышел в свет № 4 (2025) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»

Вышел в свет № 4 (2025) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств», посвященный радиофармацевтическим лекарственным препаратам. Главная тема – «Радиофармацевтические препараты: на пути к пациенту».

Номер открывает интервью с Д.А. Рождественским, руководителем отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК. В интервью обсуждаются перспективы разработки, производства, регистрации и применения средств радионуклидной терапии в государствах – членах ЕАЭС. Тематический блок номера посвящен исследованию ключевых аспектов современной радиофармацевтики. В фокусе внимания – комплексный анализ международной патентной активности в радиофармацевтике (М.Ю. Аникеева и соавт.), оптимизация разработки радиофармпрепаратов (РФЛП) с применением отраслевой шкалы уровней готовности технологии (А.В. Степанова и соавт.), а также выявление стратегических направлений развития ядерных аптек в России (Г.Е. Кодина и соавт.).

В номере представлен блок публикаций от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, посвященных вопросам контроля элементных примесей в РФЛП (нормирование элементов и нормативное регулирование контроля примесей, разработка применяемых при контроле аналитических методик, а также результаты анализа РФЛП российских производителей). В разделе «Экспертное мнение» заявители смогут найти рекомендации по оформлению клинических разделов регистрационных досье РФЛП.

Также в номере опубликованы статьи, касающиеся гармонизации фармакопейных требований к стандартам качества масел жирных растительных (О.В. Евдокимова и соавт.), и анализа тенденций разработки оригинальных лекарственных препаратов ведущих зарубежных фармкомпаний (Л.С. Литвин и соавт.).

Материалы размещены в открытом доступе на сайте журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств».

Скачать выпуск pdf

Вам может быть интересно