Служба фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России объявляет о выпуске первого ФСО для квалификации лабораторного оборудования.
ФСО.1.3.00010 Никотиновая кислота для квалификации оборудования 250 мг.
Назначение:
Воспроизведение значений величин для проверки шкалы оптической плотности и фотометрической линейности в рамках ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» Государственной фармакопеи РФ.
Применение в рамках ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»:
· Проверка шкалы оптической плотности
o в форме раствора стандартного образца никотиновой кислоты -значения сертифицированных удельных показателей поглощения при длинах волн 213 нм и 261 нм указаны в паспорте на СО.
o критерий приемлемости: разница между измеренной оптической плотностью и оптической плотностью, указанной в паспорте на сертифицированный СО, должна быть не более ±0,010 или ±1 % (в зависимости от того, какая из этих величин больше) для каждой проанализированной комбинации длины волны и оптической плотности.
· Проверка фотометрической линейности
o в форме растворов с возрастающими концентрациями стандартного образца никотиновой кислоты в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты в концентрациях от 5 мг/л до 40 мг/л при длинах волн 213 нм и 261 нм.
o критерий приемлемости: коэффициент детерминации (R²) должен быть не менее 0,999.
Приобрести ФСО, а также знакомиться с полным перечнем реализуемых ФСО можно на официальном сайте Учреждения в разделе Продукция и Услуги.
Вам может быть интересно
-
В Москве проходит Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2025»В Москве проходит Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2025»
19.11.2025 16:48:00
-
Заключен Меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве между ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Национальными институтами по контролю продуктов питания и лекарственных средств КНР (NIFDC)Заключен Меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве между ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и Национальными институтами по контролю продуктов питания и лекарственных средств КНР (NIFDC)
13.11.2025 14:41:00