Служба фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России объявляет о выпуске первого ФСО для квалификации лабораторного оборудования.
ФСО.1.3.00010 Никотиновая кислота для квалификации оборудования 250 мг.
Назначение:
Воспроизведение значений величин для проверки шкалы оптической плотности и фотометрической линейности в рамках ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» Государственной фармакопеи РФ.
Применение в рамках ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»:
· Проверка шкалы оптической плотности
o в форме раствора стандартного образца никотиновой кислоты -значения сертифицированных удельных показателей поглощения при длинах волн 213 нм и 261 нм указаны в паспорте на СО.
o критерий приемлемости: разница между измеренной оптической плотностью и оптической плотностью, указанной в паспорте на сертифицированный СО, должна быть не более ±0,010 или ±1 % (в зависимости от того, какая из этих величин больше) для каждой проанализированной комбинации длины волны и оптической плотности.
· Проверка фотометрической линейности
o в форме растворов с возрастающими концентрациями стандартного образца никотиновой кислоты в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты в концентрациях от 5 мг/л до 40 мг/л при длинах волн 213 нм и 261 нм.
o критерий приемлемости: коэффициент детерминации (R²) должен быть не менее 0,999.
Приобрести ФСО, а также знакомиться с полным перечнем реализуемых ФСО можно на официальном сайте Учреждения в разделе Продукция и Услуги.
Вам может быть интересно
-
Опубликован № 6 (2024) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
Опубликован № 6 (2024) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
24.12.2024 13:03:00
-
Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в III Всероссийском конгрессе «ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА – 2024»
Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в III Всероссийском конгрессе «ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА – 2024»
23.12.2024 09:52:00