Выпущены стандартизированные по количеству жизнеспособных клеток эталонные тест-штаммы «ЛИОШТАММ»

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России объявляет о выпуске стандартизированных по количеству жизнеспособных клеток эталонных тест-штаммов «ЛИОШТАММ».

Эталонные тест-штаммы могут быть использованы:

• в проведении микробиологических испытаний согласно Государственной фармакопее Российской Федерации (ОФС «Стерильность», ОФС «Микробиологическая чистота», ОФС «Валидация микробиологических методик») и Фармакопее Евразийского экономического союза (ОФС «Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: общее количество жизнеспособных аэробных микроорганизмов»);
• в проведении микробиологических испытаний по определению ростовых свойств питательных сред;
• в проведении других испытаний, требующих концентрацию микроорганизмов 100-1000 КОЕ/мл.

Многоцентровые валидационные исследования межлабораторной прецизионности, проведенные в 7 аккредитованных лабораториях в 5 городах РФ, показали высокую воспроизводимость и точность исследований, выполняемых с использованием стандартизованных по количеству жизнеспособных клеток эталонных тест-штаммов микроорганизмов.

В комплекте содержится 10 флаконов с лиофилизированной по специальной технологии культурой. Каждый флакон после растворения содержит жизнеспособные клетки в концентрации 100-1000 КОЕ/мл в объеме, достаточном для 10 инокуляций по 10-100 КОЕ.

Преимущества использования стандартизованных по количеству жизнеспособных клеток эталонных тест-штаммов микроорганизмов:

1. Точный и воспроизводимый результат.

2. Быстрое приготовление тест-штамма. Для приготовления суспензии достаточно достать флакон из морозильника и растворить лиофилизат.

3. Надежность. Культура во флаконе является второй генерацией от эталонного тест-штамма, депонированного в ГКПМ.

4. Одноразовый формат. Упрощается работа персонала по учету рабочей коллекции тест-штаммов. Исключаются ошибки, связанные с пересевами тест-штаммов микроорганизмов. 

Вам может быть интересно