Опубликован очередной выпуск журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» (№ 3 -2025)

Опубликован № 3 (2025) журнала «Безопасность и риск фармакотерапии». Главная тема номера – «Безопасность пациента: как доклинические данные и пострегистрационный фармаконадзор формируют современный ландшафт фармакотерапии».

Г.Н. Енгалычевой, Р.Д. Сюбаевым и А.В. Куликовой проведена оценка экспертных подходов к доклиническим исследованиям современных радиофармацевтических лекарственных препаратов. Тема актуальна в связи с отсутствием как национального российского, так и действующего в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) руководства по доклинической разработке радиофармацевтических лекарственных препаратов.

К.Т. Султановой и соавт. представлен обзор оценки безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo, проводимых либо в исследованиях фармакологической безопасности, либо в рамках токсикологических исследований. Показана возможность использования не только мелких лабораторных животных (грызунов), но и более крупных (кролики, хорьки, собаки и др.). Токсические эффекты в отношении сердца и сосудов у животных могут проявляться по-разному, поэтому оценка функционального состояния сердечно-сосудистой системы должна опираться на совокупность инструментальных, лабораторных и гистологических методов.

С.Б. Фитилевым и соавт. проведен анализ частоты и тяжести геморрагических реакций в зависимости от приверженности пациентов двойной антитромбоцитарной терапии на основании данных ЕМИАС. Только 56,5% пациентов после острого инфаркта миокарда сохранили приверженность терапии во втором полугодии. При этом, с одной стороны, во втором полугодии степень тяжести кровотечений была выше среди сохранивших приверженность пациентов, с другой стороны, число госпитализаций по кардиальным причинам была достоверно выше у неприверженных пациентов, которые преимущественно отказывались от приема ацетилсалициловой кислоты. Результаты указывают на необходимость мониторинга баланса риска кровотечений и тромботических событий, а также использования персонализированного подхода в клинической практике.

Результаты исследования В.Р. Коваль с соавт. показали эффективность применения метода глобальных триггеров для выявления случаев лекарственной аллергии в реальной клинической практике. Исключение ложных триггеров (прежде всего профилактических назначений лекарственных препаратов) уменьшает искажение реальной частоты лекарственно-индуцированных аллергических реакций гипердиагностики данного состояния.

Эти и другие материалы выпуска № 3-2025 журнала «Безопасность и риск фармакотерапии» размещены на сайте журнала в открытом доступе.

Скачать выпуск в pdf.

Вам может быть интересно