ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Вход
|
Регистрация
|
EN
Поиск
Подождите, идет поиск…
Центр
О центре
Структура
История
Юбилею Великой Победы посвящается
Карьера
Пресс-служба
Новости
Объявления
Документы
Учёт и отчётность
Противодействие коррупции
Контактная информация
Экспертиза
Виды экспертизы
Оценка взаимозаменяемости
Консультирование по БМКП
Ответы на вопросы по БМКП
Заявителям
Вход в кабинет заявителя
Фармакопея
Разработка фармакопеи
XIV фармакопея
Наука
Научная работа
Учёные
Научные исследования
Сотрудничество
Партнёрство
Доклады
Публикации
Для ведущих научные исследования
Образование
Лицензия
Образовательные семинары
Конференция РегЛек – 2022
Какие мероприятия Вас интересуют?
449-ФЗ
Ввод в гражданский оборот
Стоимость
Контактная информация
Издания
Журналы
Опубликованные руководства
Цены и порядок приобретения
Штаммы
Коллекция микроорганизмов
Реализуемые штаммы ГКПМ
Порядок приобретения продукции
ФСО
Реестр ФСО
Реализуемые ФСО
Порядок приобретения био-ФСО
Порядок приобретения хим-ФСО
Заявка на аттестацию/продление срока годности
Приказы
Услуги
Частые вопросы
Памятка по оформлению отчета БЭ
Памятка по представлению ИМП, ЛВ, ОХЛП, ПТ при ПРС
Экспертиза в рамках 61-ФЗ
Регистрация и экспертиза по правилам ЕАЭС
Требования к документам регистрационного досье
Рекомендации по составлению проекта ОХЛП
Рекомендации по составлению ЛВ
Обзор изменений Правил регистрации и экспертизы ЕАЭС
Особенности обращения ЛС в случае дефектуры
Евразийский экономический союз
Новости
01.06.2021
Научно-практическая конференция «ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС» – «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021»
31.05.2021
На конференции Реглек – ЕАЭС 2021 состоялась встреча руководителей ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и «НЦЭЛС КМ и ФК» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
22.04.2021
РегЛек ЕАЭС 2021.
Федеральный закон 61-ФЗ: наследие.
Что останется с нами после 2020 года?
14.04.2021
Леднев Олег, начальник управления информатизации НЦЭСМП: Пути решения проблемы технического взаимодействия при регистрации по Правилам ЕАЭС в государствах признания – предложения российских экспертов
05.04.2021
Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС на конференции РЕГЛЕК ЕАЭС – 2021
25.03.2021
Екатерина Рычихина, секция «Типичные ошибки заявителей при формировании регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Рекомендации экспертов»
01.12.2020
Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств по национальному законодательству и правилам ЕАЭС обсудили на конференции «РЕГЛЕК– 2020»
05.11.2020
Единый реестр важнейшая часть той интегрированной системы, которую создают регуляторы стран-участниц Союза
27.10.2020
Появление в рамках Правил ЕАЭС новых классификационных групп ЛП требует переосмысления действовавших ранее алгоритмов
22.10.2020
Дмитрий Горячев принял участие в конференции «Регистрация и регулирование»
Архив новостей
Документы
Архив документов
Публикации
Архив статей
© 2012-
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.
