ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Последние новости

Новости

Вадим Меркулов принял участие в конференции «Терапия будущего«

 

Иллюстрация 1 к новости о выступлении

Основным направлением мероприятия стало обсуждение комплексного решения задач для ускоренного развития генетических технологий России.

 

Генетические технологии открывают широкие перспективы для развития науки, здравоохранения и бизнеса, поэтому организаторы конференции собрали ведущих экспертов научных и исследовательских организаций, специалисты в области нормативно-правового регулирования, производители лекарственных средств, представители Минздрава России, Минпромторга, Минобрнауки.

 

Препараты генной терапии относятся к высокотехнологическим средствам для медицинского применения и в настоящее время в мировой практике применяются для лечения сложных генетических, онкологических, жизнеугрожающих заболеваний и состояний, для которых отсутствуют эффективные препараты и/или методы лечения. Это не аптечная, не повседневная терапия. Она требует тщательного обоснования и оценки в рамках научной разработки, особых подходов к производству, проведению доклинических и клинических исследований.

 

Вадим Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России принял участие в секции «Поверх барьеров: Способы преодоления препятствий на пути к генной терапии». В своем докладе он обозначил существующую в России ситуацию по разработке и регистрации генотерапевтических препаратов и чем она отличается от остальных стран, а также обозначил основные направления их создания.

 

Кроме того, Вадим Меркулов выступил модератором дискуссии «Взгляд в будущее: создание нормативно-правовой базы для внедрения препаратов генной терапии», в которой приняли участие также Сергей Куцев, главный специалист по медицинской генетике Минздрава РФ, директор ФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМН, Сергей Клименко, партнер московского офиса Dentons и руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий, Илья Еремин, начальник Центра биомедицинских технологий ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами президента РФ, Максим Кокшаров, исполнительный директор компании «Генная Хирургия».

 

В ходе обсуждения, участники отметили важность появившегося в нашей стране механизма научного консультирования экспертным учреждением Минздрава России в рамках национального ФЗ-180 и в рамках законодательства ЕАЭС, подчеркнув, что, конечно, Россия на сегодняшний день нуждается в ускорении разработки и внедрения генетических технологий. И консолидации усилий всех участников процесса – регулятора, производителей, научного сообщества для более тщательной и детальной проработки нормативно-правовой базы для этого.

 

 

Иллюстрация 2 к новости о выступлении Иллюстрация 2 к новости о выступлении

 

 






© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.