Руководство по экспертизе лекарственных средств. В 3 томах. / Под редакцией В.В. Косенко. Том 1. Экспертиза отдельных групп лекарственных средств. – М.: «Типография Миттель Пресс», 2025. - 432 с.
ISBN 978-5-6052824-6-4
Цена 3 652,80 руб.
Данное руководство включает в себя обобщенные сведения и рекомендации по доклиническим и клиническим исследованиям отдельных групп лекарственных препаратов, методические рекомендации по некоторым аспектам доклинической оценки безопасности, а также рекомендации по формированию программ разработки лекарственных препаратов для лечения распространенных и социально значимых заболеваний.
Руководство может быть использовано разработчиками лекарственных препаратов и специалистами, осуществляющими доклинические и клинические исследования лекарственных средств, а также экспертами ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, участвующими в проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов.
Оглавление
-
ГЛАВА I. Доклиническая оценка безопасности лекарственных препаратов при изменении лекарственной формы и пути введения
-
ГЛАВА II. Доклинические исследования безопасности при разработке лекарственных препаратов для детей
-
ГЛАВА III. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения анкилозирующего спондилита
-
ГЛАВА IV. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения коронарного синдрома
-
ГЛАВА V. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения сахарного диабета
-
ГЛАВА VI. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения алкоголизма
-
ГЛАВА VII. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения хронического вирусного гепатита С
-
ГЛАВА VIII. Клиническая разработка лекарственных препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника
-
ГЛАВА IX. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения ожирения
-
ГЛАВА X. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения генерализованного тревожного расстройства
-
ГЛАВА XI. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения и профилактики гриппа
-
ГЛАВА XII. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения ревматоидного артрита
-
ГЛАВА XIII. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний
-
ГЛАВА XIV. Клиническая разработка лекарственных препаратов, применяемых для лечения инфекционных заболеваний