Журналы

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России является учредителем и издателем трех рецензируемых научно-практических журналов: 




www.vedomostincesmp.ru

Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств

В журнале освещаются вопросы стандартизации и оценки качества лекарственных препаратов различ­ных групп, разработки и совершенствования методик фармацевтического анализа, методологии экспертизы лекарственных средств, в том числе по установлению их взаимозаменяемости, обсуждаются новые высокотехнологичные методы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, рассматриваются актуальные проблемы фармакологии, клинической медицины, вопросы рационального применения лекарственных препаратов на основе принципов персонализированной терапии, вопросы организации фармацевтического дела.
Периодичность – 6 выпусков в год (выходит один раз в два месяца)
Двухлетний импакт-фактор РИНЦ – 0,571
Главный редактор: Косенко Валентина Владимировна
E-mail: vedomosti@expmed.ru    



www.biopreparations.ru

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение


В журнале публикуются статьи, посвященные вопросам разработки регуляторных процедур, стандартизации, контроля качества, производства и применения терапевтических, профилактических и диагностических биологических лекарственных препаратов – иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических и лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека и животных; а также различных групп иммуномодулирующих лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.
Периодичность – 4 выпуска в год (выходит ежеквартально)
Двухлетний импакт-фактор РИНЦ – 0,860
Главный редактор: Меркулов Вадим Анатольевич
E-mail: biopreparaty@expmed.ru




www.risksafety.ru

Безопасность и риск фармакотерапии


В журнале освещаются научные достижения и практический опыт в области обеспечения безопасности лекарственных средств и снижения рисков фармакотерапии. Публикуются статьи, посвященные разработке, экспертизе, оценке качества, регистрации, стандартизации и применению в клинической практике различных групп лекарственных препаратов. Журнал предназначен для специалистов практического здравоохранения, в том числе клинических фармакологов, врачей других специальностей, провизоров, специалистов экспертных учреждений, уполномоченных по фармаконадзору фармацевтических организаций, сотрудников центров доклинических и клинических исследований, регуляторных и контрольно-надзорных органов в сфере обращения лекарственных средств.
Периодичность – 4 выпуска в год (выходит ежеквартально)
Двухлетний импакт-фактор РИНЦ – 0,930
Главный редактор: Аляутдин Ренад Николаевич
E-mail: birf@expmed.ru
Интервью

Рождественский Д.А. Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):7-13.

Трапкова А.А. Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(2):127-130.

Спасов А.А. Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(3):246-251.

Линькова Ю.Н. Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(4):488-492.

Ковалева Е.Л., Золотов Ю.А., Сомов Д.В. Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):368-375.

Погребняк А.В. Применение искусственного интеллекта способно принести фармацевтической отрасли десятки триллионов рублей. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(4):367-371.

Дурнев А.Д. Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(1):8-13.

Лужанин В.Г., Куркин В.А., Гравель И.В. Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2):128-133.

Лепахин В.К., Астахова А.В. Внедряя систему фармаконадзора и выпуская журнал, мы помогали врачам формировать их профессиональную и гражданскую ответственность. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):7-13.

Экспертное мнение

Рычихина Е.М. Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):132-137.

Рычихина Е.М., Ткаченко О.Г., Косенко В.В. Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2-1):345-360.

Заремба А.Г., Рычихина Е.М. Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(4):586-600.

Ваганова О.А., Натыкан А.А. . Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):473-480.

Шаповалова О.В., Неугодова Н.П. . Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):110-111.

Лекарственное растительное сырье

Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Швецова Ю.Н., Лутцева А.И. ,Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):65-78.

Куркин В.А. . Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):127-141.

Фролова Л.Н., Ковалева Е.Л., Шелестова В.В., Кутейников В.Ю., Оленина Н.Г. . Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):138-158.

Компанцева Е.В., Айрапетова А.Ю., Саушкина А.С. . Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):181-195.

Лукашов Р.И., Гурина Н.С. . Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):207-216.

Евсеенко В.А., Гудымо А.С., Данильченко Н.В., Святченко С.В., Таранов О.С., Рыжиков А.Б. . Разработка и лабораторное получение вирусоподобных иммуностимулирующих комплексов на основе сапонинов, оценка их адъювантных свойств при иммунизации мышей гриппозными антигенами. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2022;22(2):170-186.

Демидова О.А., Архипов В.В., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Александров А.А. . Безопасность лекарственных растительных препаратов: клинико-фармакологические аспекты. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):165-177.

Стандартизация биологических лек. препаратов

Гайдерова Л.А., Лебедева Ю.Н., Лобанова Т.Н., Липатова Э.К., Волкова Р.А., Фадейкина О.В. . Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):21-31.

Савина А.А., Воропаев А.А., Алесина А.А. . Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):76-90

Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Устинникова О.Б., Саркисян К.А., Мовсесянц А.А., Меркулов В.А., Косенко В.В. . Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):7-20.

Суханова С.М., Тихонова А.С., Бердникова З.Е. . Анализ подходов к проведению испытания вакцин для профилактики COVID-19 по показателю «Стерильность». БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(1):65-75.

Минеро А.С., Рунова О.Б., Устинникова О.Б. . Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(2):194-202.

Савкина М.В., Кривых М.А., Саяпина Л.В., Обухов Ю.И., Бондарев В.П. . Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):262-274.

Савина А.А., Александрова Н.В., Немировская Т.И. . Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):310-320.

Саканян Е.И., Ясная М.А., Вуль В.Ф., Бубенчиков Р.А., Винокурова Н.В., Юртаева Е.С. . Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3-1):367-378.

Нечаев А.В., Кудашева Э.Ю., Постнова Е.Л., Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Борисевич И.В., Мовсесянц А.А. . Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3-1):443-451.


Доступ к контенту журналов – открытый.
Журналы предназначены для специалистов научных, производственных, медицинских и фармацевтических организаций, преподавателей и студентов вузов, врачей и провизоров.
В журналах публикуются обзорные и оригинальные статьи, краткие сообщения, методические материалы, подготовленные как сотрудниками Учреждения, так и представителями других профильных организаций.
Направление рукописей авторами осуществляется через систему электронной редакции, т. е. онлайн на сайте журнала. Все поступившие рукописи проходят проверку на наличие неправомерных заимствований. В журналах принято обязательное двустороннее анонимное рецензирование рукописей.
Все журналы включены в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук (с 2021 г.). 

В базу данных Russian Science Citation Index включены журналы «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (2021) и «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» (2022).

Опубликованные в журналах статьи индексируются в российских и международных реферативных и полнотекстовых базах данных (РИНЦ, Киберленинка, Chemical Abstracts Service, Embase, Reaxys, BASE, Open Archives Initiative и др.).
Подписка на печатные выпуски журналов осуществляется через агентства «Пресса России» и «Урал-Пресс».

Шеф-редактор научно-практических журналов
Федотова Ольга Федоровна
+7(495)121-06-00 (доб. 63-05)
Fedotovaof@expmed.ru