Журналы

Рычихина Е.М. Переход к регулированию обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС: финальный период. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):612-615. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-612-615

Кинкулькина М.А., Аляутдин Р.Н. Шесть вопросов о главном: поиск новых мишеней и вызовы персонализированной терапии психических расстройств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(4):365-369. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-4-365-369

Багирова В.Л. Роль ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в формировании современных фармакопейных требований. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(5):492-496. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-5-492-496

Галагудза М.М. Трансляционный кризис биомедицинских разработок: анализ причин и пути преодоления. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(3):248–251. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-3-248-251

Рождественский Д.А. Разработка и производство радиофармацевтических препаратов в рамках ЕАЭС: основные достижения, направления развития и перспективы. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):372-376. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-372-376

Щербакова Л.И., Родионов П.П. Инновации в фармацевтике: искусственный интеллект и академическое сотрудничество как предопределение будущего отрасли. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(2):128-133.

Козлов Р.С. Стратегия управления антибиотикорезистентностью: задачи и пути решения на современном этапе. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(1):8-12.

Семенова Т.В. Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(5):500-504.

Радзинский В.Е. Фармакологическая агрессия в репродуктивной медицине. Беременность и лекарства (авторский взгляд). Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):247-252.

Рождественский Д.А. Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):7-13.

Трапкова А.А. Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(2):127-130.

Спасов А.А. Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(3):246-251.

Линькова Ю.Н. Отечественная регуляторная система в области клинических исследований соответствует международным подходам. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(4):488-492.

Ковалева Е.Л., Золотов Ю.А., Сомов Д.В. Обеспечение качества лекарственных средств: основные научные подходы и методы контроля. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):368-375.

Погребняк А.В. Применение искусственного интеллекта способно принести фармацевтической отрасли десятки триллионов рублей. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(4):367-371.

Дурнев А.Д. Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(1):8-13.

Лужанин В.Г., Куркин В.А., Гравель И.В. Качество лекарственных растительных препаратов: новые аспекты и решения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2):128-133.

Лепахин В.К., Астахова А.В. Внедряя систему фармаконадзора и выпуская журнал, мы помогали врачам формировать их профессиональную и гражданскую ответственность. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):7-13.

Макарова М.Н. Доклинические исследования в цикле разработки лекарственных средств. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(3):248-250.

Сычев Д.А. Генетические особенности пациента могут влиять на профиль эффективности и безопасности лекарственного препарата. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):127-131.

Горячев Д.В., Лысикова И.В., Черная А.А., Бешлиева Е.Д. Рекомендации по формированию досье при регистрации радиофармацевтических лекарственных препаратов по процедурам ЕАЭС. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):451-460. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-451-460

Рычихина Е.М. Действия производителей растительных и других широко востребованных лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур по праву ЕАЭС: практические рекомендации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):132-137.

Рычихина Е.М., Ткаченко О.Г., Косенко В.В. Рекомендации для специалистов по регистрации лекарственных препаратов в целях оптимизации работ по процедурам ЕАЭС. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2-1):345-360.

Заремба А.Г., Рычихина Е.М. Соотнесение норм национального права и права ЕАЭС в сфере регулирования обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(4):586-600.

Ваганова О.А., Натыкан А.А. . Рекомендации по оформлению раздела нормативной документации на лекарственные средства: родственные примеси (для метода ВЭЖХ). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):473-480.

Шаповалова О.В., Неугодова Н.П. Методология расчета нормы предельного содержания бактериальных эндотоксинов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):110-111.

Антонова Н.П., Кахраманова С.Д., Алиджанова С.Д., Прохватилова С.С., Шефер Е.П. Алкалоиды термопсиса: обзор методов количественного определения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):692-700. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-692-700

 Галенко М.С., Бахрушина Е.О., Гравель И.В. Элементный состав настоек пустырника, изготовленных различными методами экстракции. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):682-691. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-682-691

Величко В.В., Оленников Д.Н., Олешко Е.Д., Ершов К.И., Круглов Д.С., Кошлич К.А. Пирролизидиновые алкалоиды растений семейства Boraginaceae и оценка безопасности их применения по критерию острой токсичности. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):701-711. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-701-711

Евдокимова О.В., Алексеева А.С. Новые виды лекарственного растительного сырья в российской фармакопее: номенклатура и требования к качеству (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(3):357-364. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-3-357-364

Мушкина О.В., Гурина Н.С. Комплексная оценка противовоспалительного действия водных извлечений и гелей на основе листьев ольхи черной и ольхи серой in vivo. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(3):313-321. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-3-313-321

Аджиахметова С.Л., Позднякова А.Е. Разработка методики количественного определения холина в каплях ушных на основе омелы белой листьев экстракта густого. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(1):57-62.

Голомазова Т.А., Антонова Н.П., Cеменова Н.Е., Шефер Е.П., Прохватилова С.С. Разработка и валидация методики определения конваллятоксина в лекарственных препаратах, содержащих сердечные гликозиды ландыша. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(5):580-589.

Горбацевич Г.И., Зеневич Л.С., Баталова И.Р., Коваленко С.А., Бычковский П.М. Химический состав и антиоксидантная активность экстрактов плодовых тел Ganoderma lingzhi и Ganoderma lucidum. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):686-697.

Круглов Д.С. Исключение влияния экзогенного загрязнения на микроэлементный состав лекарственных растений. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):698-706.

Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Швецова Ю.Н., Лутцева А.И. Особенности разработки и валидации методик определения элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(1):65-78.

Куркин В.А. Актуальные аспекты стандартизации сырья и препаратов, содержащих фенольные соединения. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(2):127-141.

Семкина О.А., Белошапкина О.М. Технология получения и оценка качества микрокапсул сухого экстракта травы зюзника европейского (Lycopus europaeus L.). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(1):72-80. 

Фролова Л.Н., Ковалева Е.Л., Шелестова В.В., Кутейников В.Ю., Оленина Н.Г. Проблемы формирования группировочных наименований лекарственных растительных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):138-158.

Компанцева Е.В., Айрапетова А.Ю., Саушкина А.С. Определение гидроксикоричных кислот в растительном сырье спектрофотометрическим методом. Часть 1. Прямая спектрофотометрия (обзор). Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):181-195.

Лукашов Р.И., Гурина Н.С. Влияние обезжиривания эхинацеи пурпурной травы на экстракцию гидроксикоричных кислот. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):207-216.

Шефер Е.П., Антонова Н.П., Моргунов И.М., Прохватилова С.С., Зотова М.С. Способ определения компонентов эфирных масел в плодах аниса и фенхеля методом тонкослойной хроматографии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):419-425.

Евсеенко В.А., Гудымо А.С., Данильченко Н.В., Святченко С.В., Таранов О.С., Рыжиков А.Б. Разработка и лабораторное получение вирусоподобных иммуностимулирующих комплексов на основе сапонинов, оценка их адъювантных свойств при иммунизации мышей гриппозными антигенами. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2022;22(2):170-186.

Демидова О.А., Архипов В.В., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Александров А.А. Безопасность лекарственных растительных препаратов: клинико-фармакологические аспекты. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):165-177.

Кормщикова Е.С., Калинина Е.Н., Коновалова Е.А., Росина Е.В., Вильданова Н.С., Зиганшина С.Е., Воробьев К.А., Парамонов И.В. Стандартные образцы для оценки специфической активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: обзор литературы. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(4):413-427. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-4-413-427

Демидова О.А., Корнилова О.Г., Багирова В.Л. Стандартизация лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: гармонизация Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(3):296-306. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-3-296-306

Воропаев А.А., Фадейкина О.В., Валюхова Р.М., Крысанова Ю.И., Давыдов Д.С., Овсиенко С.В. Сравнительная оценка контроля качества питательных сред с использованием лиофилизированных тест-штаммов «ЛИОШТАММ»: результаты межлабораторных испытаний. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(3):321-331. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-3-321-331

Минеро А.С., Рунова О.Б., Щербаченко И.М., Устинникова О.Б. Вспомогательные вещества в составе биологических лекарственных препаратов: функциональная классификация, проблемы стабильности, аналитические подходы к определению. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(3):307-320. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-3-307-320

Коновалова Е.A., Калинина Е.Н., Кормщикова Е.С., Росина Е.В., Зиганшина С.E., Воробьев К.А., Парамонов И.В. Лекарственные препараты иммуноглобулина человека против гепатита В: вопросы стандартизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):170-181. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-621

Комаровская Е.И., Фадейкина О.В., Лыско К.А., Волкова Р.А., Корнилова О.Г. Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности адсорбированного столбнячного анатоксина на морских свинках. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):182-192. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-2-182-192

Воропаев А.А., Крысанова Ю.И., Фадейкина О.В., Валюхова Р.М., Давыдов Д.С. Лиофилизация стандартизированных по количеству жизнеспособных клеток микроорганизмов в низкой концентрации: разработка режима высушивания. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):193-202. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-2-193-202

Корнилова О.Г., Багирова В.Л. Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(1):71-82.

Комаровская Е.И., Проскурина О.В., Солдатов А.А. Эволюция АКДС-вакцины: разнообразие составов, трудности стандартизации, перспективы развития. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(1):83-96.

Суханова С.М., Семенов А.А., Минаева Н.М. Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(1):97-110.

Гайдерова Л.А., Лебедева Ю.Н., Лобанова Т.Н., Липатова Э.К., Волкова Р.А., Фадейкина О.В. Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):21-31.

Савина А.А., Воропаев А.А., Алесина А.А. Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):76-90

Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Устинникова О.Б., Саркисян К.А., Мовсесянц А.А., Меркулов В.А., Косенко В.В. Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(1):7-20.

Суханова С.М., Тихонова А.С., Бердникова З.Е. Анализ подходов к проведению испытания вакцин для профилактики COVID-19 по показателю «Стерильность». БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(1):65-75.

Минеро А.С., Рунова О.Б., Устинникова О.Б. Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(2):194-202.

Савкина М.В., Кривых М.А., Саяпина Л.В., Обухов Ю.И., Бондарев В.П. Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):262-274.

Савина А.А., Александрова Н.В., Немировская Т.И. Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3):310-320.

Саканян Е.И., Ясная М.А., Вуль В.Ф., Бубенчиков Р.А., Винокурова Н.В., Юртаева Е.С. Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3-1):367-378.

Нечаев А.В., Кудашева Э.Ю., Постнова Е.Л., Волкова Р.А., Фадейкина О.В., Борисевич И.В., Мовсесянц А.А. Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(3-1):443-451.

Мельникова Е.В., Рачинская О.А., Семенова И.С., Меркулов В.А. Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):127-140. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-2-127-140

Копеин Д.С., Порошин Г.Н., Хамитов Р.A. Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):141-155. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-580

Егорова Т.В., Пискунов А.А., Потеряев Д.А. Генная терапия наследственных заболеваний на основе аденоассоциированных вирусных векторов: современные проблемы применения и пути их решения. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(2):123-139. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-123-139

Мирошниченко С.К., Патутина О.А., Зенкова М.А. МикроРНК-направленные олигонуклеотидные конструкции с различным механизмом действия для эффективного подавления процессов канцерогенеза. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(2):140-156. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-140-156

 Шиловский И.П., Пасихов Г.Б., Смирнов В.В., Кофиади И.А., Попова М.В., Струева П.А., Хаитов М.Р. Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(2):157-171. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-157-171

 Зоричева А.С., Звонова Е.А., Агапова Л.С., Лыкова М.С., Маркова О.А., Леонов В.С. Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(2):172-187. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-2-172-187

 Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Меркулова О.В. Регуляторные механизмы внедрения генной и клеточной терапии в медицинскую практику в странах Восточной Азии. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(1):29-41. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-29-41

 Меркулов В.А., Ягудина Р.И., Серпик В.Г. Глобальный спектр разработки инновационных лекарственных препаратов: описательный обзор. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(1):14-28. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2024-14-1-14-28

Зубарева Е.В., Дегтерев М.Б., Неронова М.Ю., Смолов М.А., Шукуров Р.Р. Разработка и валидация методики пептидного картирования инновационного препарата ингибитора С1 эстеразы. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(2):203-218. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-23-2-203-218

 Мельникова Е.В., Меркулов В.А., Меркулова О.В. Генная терапия нейродегенеративных заболеваний: достижения, разработки, проблемы внедрения в клиническую практику. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2023;23(2):127-147. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2023-433

 Покровский Н.С., Водякова М.А., Мельникова Е.В., Меркулов В.А. Разработка препаратов, полученных путем редактирования генома: регуляторная практика. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(2-1):248-260. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-481

 Мельникова Е.В., Рачинская О.А., Меркулова О.В., Семенова И.С., Кожевникова Е.О., Меркулов В.А. Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021;21(2):122-135. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-2-122-135

 Водякова М.А., Сайфутдинова А.Р., Мельникова Е.В., Олефир Ю.В. Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(3):159-173. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-3-159-173

 Чапленко А.А., Хорольский М.Д., Мельникова Е.В., Меркулов В.А. Актуальные направления применения клеточной терапии в регенеративной медицине. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(2):82-88. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-2-82-88

Иванов А.В., Белякова О.В., Семичева А.И., Вязникова Т.В., Саканян Е.И., Смолянова Т.И., Соколова А.Р., Трофимов Д.М., Николаева А.М. Иммуноглобулин человека против гепатита В для внутривенного введения: разработка, контроль качества, исследование вирусной безопасности и фармакокинетики. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(4):400-412. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-4-400-412

Петраков А.И., Кривощеков С.В., Гурьев А.М., Белоусов М.В. Получение и аттестация первичного стандартного образца 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):655-663. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-655-663

Игнатова Л.Д., Тихонова В.В., Стрелова О.Ю. Разработка ВЭЖХ-методики идентификации и количественного определения субстанции генистеина. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):664-671. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-664-671

Шаповалова О.В., Неугодова Н.П. Определение бета-глюканов и пептидогликанов в лекарственных препаратах. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):672-681. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-672-681

Рощина М.В., Сахно Н.Г., Гунар О.В. Контроль стерильности высокотехнологичных лекарственных препаратов: влияние питательной среды, времени анализа и количества образца. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(5):583-594. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-5-583-594

Смирягин Е.А., Корнилова О.Г., Багирова В.Л. Определение содержания примеси гистамина в биологических лекарственных средствах: перспективы перехода от методов in vivo к методам in vitro. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(5):595-603. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-5-595-603

Мельникова Е.В., Рачинская О.А., Семенова И.С., Меркулов В.А. Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):127-140. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-2-127-140

Копеин Д.С., Порошин Г.Н., Хамитов Р.A. Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):141-155. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-580

Комаровская Е.И., Проскурина О.В. Применение принципов 3Rs для оценки качества АКДС-вакцины: преимущества и недостатки. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(2):156-169. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-2-156-169

Кузьмина Н.Е., Моисеев С.В., Якупов И.Ю., Кулешова С.И. Количественное определение основных компонентов в лекарственных препаратах полимиксина В методом ЯМР-спектроскопии. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(2):206-212.

Ковалева Е.Л., Матвеева О.А., Шелестова В.В., Балацкая К.А. Фармакопейные требования и требования производителей к качеству твердых желатиновых капсул. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):620-633.

Пономаренко А.А., Панова Л.И. Подходы к оценке качества жирных масел и лекарственных препаратов, представляющих собой масляные растворы. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):634-644.

Ковалева Е.Л., Архипова К.С., Алдамова И.М. Современные подходы к контролю неродственных технологических примесей в антибиотиках. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):645-654.

Якупов И.Ю., Кулешова С.И., Высочанская О.Н., Симонова Е.П. Определение содержания нафтифина и продуктов его деструкции в лекарственных препаратах методом ВЭЖХ с использованием хроматографических колонок малого объема. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):673-685.

Шаповалова О.В., Неугодова Н.П., Сапожникова Г.А. Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(5):547-552.

Корнилова О.Г., Смирягин Е.А., Багирова В.Л., Сумцов М.А. Стандартизация метода определения остаточных органических растворителей (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(6):655-662.

Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Матвеева О.А., Швецова Ю.Н., Жигилей Е.С. Элементные примеси желатиновых капсул: оценка рисков негативного воздействия на организм человека. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):352-360.

Гайдерова Л.А., Алпатова Н.А., Лысикова С.Л., Гуськов А.М., Головинская О.В. Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(4):443-455.

Солдатов А.А., Яковлев А.К., Авдеева Ж.И., Горенков Д.В., Коровкин А.С., Косенко В.В. Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(3):335-347.

Турундаева А.А., Мамашина Е.А., Кулешова С.И., Григорьева С.Е., Рыжова А.А. Метрологическая оценка методик определения воды полумикрометодом и микроопределением в лекарственной форме «Лиофилизаты». Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(4):474-482.

Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Матвеева О.А., Швецова Ю.Н., Жигилей Е.С. Определение содержания элементных примесей в желатиновых капсулах методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):230-240.

Матвеева О.А., Ковалева Е.Л., Пономаренко А.А. Оценка и контроль органических примесей в лекарственных средствах: обзор. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2024;14(2):217-227.

Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Бркич Г.Э., Мешковский А.П., Маршалова М.М., Беляев В.В., Николенко Н.С., Нестеркина Е.И., Камалетдинова А.А., Лутфуллин М.Ф. Аналитический обзор процедуры аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в России. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023;13(3):453-463.

Ларенков А.А., Митрофанов Ю.А., Рахимов М.Г. Особенности и практические аспекты определения радиохимической чистоты рецепторспецифичных препаратов лютеция-177 на примере [¹⁷⁷Lu]Lu–PSMA-617. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):455-467. 

Гомон Ю.М., Лаврова В.А., Колбин А.С., Горелов К.В., Незнанов Н.Г., Султанова Ф.М. Безопасность применения антидепрессантов: анализ данных российской базы спонтанных сообщений. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(4):370-381. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-521

Кочкина Е.О., Верлан Н.В., Коновалова А.А., Коробейников И.В., Корнилов Д.Н. Система фармаконадзора медицинских организаций: региональный опыт репортирования о нежелательных реакциях и новые требования Росздравнадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(3):324-332. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-490

Терешкина Н.В., Вельц Н.Ю., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Глаголев С.В., Косенко В.В. Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):127-137. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-127-137

Букатина Т.М. Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):138-148. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-138-148

Фокина Д.С., Жукова О.В., Хохлов А.Л. Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):161-171. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-161-171

Сюбаев Р.Д., Енгалычева Г.Н. Прогнозирование относительного риска фармакотерапии на математической модели возрастной регрессии гомеостаза у пациентов пожилого и старческого возраста. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):184-197. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-184-197

Кочкина Е.О., Верлан Н.В., Коновалова А.А., Коробейников И.В., Корнилов Д.Н. Система фармаконадзора медицинских организаций: региональный опыт репортирования о нежелательных реакциях и новые требования Росздравнадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(3):324-332. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-490

Терешкина Н.В., Вельц Н.Ю., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Глаголев С.В., Косенко В.В. Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):127-137. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-127-137

Букатина Т.М. Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):138-148. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-138-148

Фокина Д.С., Жукова О.В., Хохлов А.Л. Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):161-171. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-161-171

Сюбаев Р.Д., Енгалычева Г.Н. Прогнозирование относительного риска фармакотерапии на математической модели возрастной регрессии гомеостаза у пациентов пожилого и старческого возраста. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(2):184-197. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2025-13-2-184-197

Журавлева М.В., Сереброва С.Ю., Кузнецова Е.В., Каменева Т.Р., Власова А.В., Прокофьев А.Б., Демченкова Е.Ю. Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(1):94-107.

Шубникова Е.В. Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):309-330.

Вельц Н.Ю., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Терешкина Н.В. Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(3):331-340.

Нежурина Е.К., Мильчаков К.С., Абрамова А.А. Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(4):432-443.

Вельц Н.Ю., Вельц О.В., Аляутдин Р.Н. Деносумаб и синдром рикошета: актуальные аспекты терапии остеопороза (обзор). Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):190-200.

Букатина Т.М., Шубникова Е.В. План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор). Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):201-213.

Мазеркина И.А., Давыдов И.Г., Аляутдина О.С. Комбинированные оральные контрацептивы при синдроме поликистозных яичников: pro и contra (обзор). Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(2):214-229.

Коровкин А.С., Горенков Д.В. Нежелательные явления после вакцинации: обзор российской и международной терминологии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):14-23.

Верведа А.Б., Василюк В.Б., Сыраева Г.И., Фарапонова М.В. Оптимизация подходов к анализу нежелательных явлений при проведении клинических исследований биоэквивалентности. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):24-34.

Матвеев А.В., Коняева Е.И., Егорова Е.А., Бейтуллаев А.М. Ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при применении лидокаина, приведших к летальному исходу. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):35-44.

Мишинова С.А., Колбин А.С., Полушин Ю.С., Вербицкая Е.В. Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):45-57.

Майбородин И.В., Майбородина В.И., Клинникова М.Г., Лушникова Е.Л. Случай сахарного диабета после вакцинации против COVID-19 у пациента с нарушениями углеводного обмена. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):58-67.

Ловкова А.О., Гюлахмедова С.М., Дружинина А.А., Некипелова А.А. Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(4):463-472.

 Вельц Н.Ю., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В., Терешкина Н.В. Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):22-29.

Букатина Т.М., Шубникова Е.В. План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):30-37. 

Титова А.Р., Косякина Н.В., Поликарпова Т.С., Скородумова Ю.С., Поливанов В.А., Горелов К.В. Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений. Безопасность и риск фармакотерапии. 2023;11(1):46-51.

Евдокимова О.В., Клинкова И.В. Гармонизация фармакопейных требований к маслам жирным растительным. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):461-470. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-461-470

Демидова О.А., Корнилова О.Г., Багирова В.Л. Стандартизация лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: гармонизация Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2025;25(3):296-306. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2025-25-3-296-306

Аникеева М.Ю., Александров Ю.Д., Горбунова Ю.А., Попов Н.В., Кошевенко А.С., Иващенко В.В., Иванова Д.С., Николаева Е.Д., Степанова А.В., Федорова Д.И. Анализ глобальных трендов патентования в радиофармацевтике: диагностика, терапия и тераностика. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):377-390. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-377-390

Енгалычева Г.Н., Сюбаев Р.Д., Куликова А.В. Доклинические исследования современных радиофармацевтических лекарственных препаратов: экспертные подходы к оценке результатов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2025;13(3):247-262. https://www.risksafety.ru/jour/article/view/515

Степанова А.В., Тихонова А.Э., Кошевенко А.С., Попов Н.В., Беланов К.Ю., Трапкова А.А., Емельянов В.Ю., Суров С.В., Мансуров О.А., Хрянин К.А., Казарян К.Ю. Планирование и управление процессами разработки радиофармацевтических препаратов с применением шкалы уровней готовности технологии. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):391-403. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-391-403

Кодина Г.Е., Власова О.П., Тищенко В.К., Дороватовский С.А., Рыжикова Т.П., Иванов С.А., Шегай П.В., Каприн А.Д., Трапкова А.А. Регуляторные требования к аптечному изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):404-420. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-404-420

Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Рузиев Р.Д., Припадчев Д.А., Кузнецов М.А. Фармакопейные требования к содержанию элементных примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах (обзор). Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):421-433. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-751

Швецова Ю.Н., Ерина А.А., Щукин В.М., Кузьмина Н.Е., Рузиев Р.Д., Припадчев Д.А., Кузнецов М.А. Определение методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой содержания элементных примесей в российских радиофармацевтических лекарственных препаратах. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):434-443. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-434-443

Швецова Ю.Н., Ерина А.А., Щукин В.М., Кузьмина Н.Е. Разработка и валидация методики определения элементных примесей в флудезоксиглюкозе (18F) методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(4):444-450. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-4-444-450

Косенко В.В., Трапкова А.А., Калмыков С.Н. Регулирование обращения радиофармацевтических препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):379-388. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-379-388

Шатик С.В., Майстренко Д.Н., Станжевский А.А. Особенности регуляторного статуса радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготавливаемых в медицинских организациях. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):389-394. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-389-394

Лунёв А.С., Лунёва К.А., Клементьева О.Е. Исследование фармакокинетики радиофармацевтических препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):395-403. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-395-403

Трухин А.А., Ярцев В.Д., Шеремета М.С., Юдаков Д.В., Корчагина М.О., Салимханов Р.Х., Гришков С.В. Вторичная облитерация слезоотводящих путей при проведении радиойодтерапии 131I дифференцированного рака щитовидной железы. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):415-424. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-415-424

Молчанов О.Е., Майстренко Д.Н., Станжевский А.А. Возможности тераностики в визуализации микроокружения опухоли и элиминации его иммуносупрессивных компонентов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):425-443. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-425-443

Леонтьев А.В., Ходжибекова М.М., Халимон А.И., Кулиев М.Т., Хамадеева Г.Ф., Антоневская Т.Л., Лазутина Т.Н., Каприн А.Д. Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в диагностике рака шейки матки. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022;12(4):444-454. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2022-12-4-444-454

Ярошинский М.А., Андреева М.В., Балакин Е.И., Савченко А.Ю., Павлов А.С., Пустовойт В.И. Нейросетевые технологии в регистрации лекарственных средств: методология машинного анализа документов и интеллектуальных систем реального времени. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2025;15(6):630-641. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2025-15-6-630-641