НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек 2017

23 ноября 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
(ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию
«Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017».
Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.
Основные темы конференции Реглек 2017:
- общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;
- влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;
- экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;
- требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
- экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;
- фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;
- процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по
структуре регистрационного досье;
- современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.
В числе приглашенных спикеров:
- Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава
России,
- Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию,
- Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзор у в сфере здравоохранения,
- Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздрава России,
- Елена Ивановна Саканян председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Ренад Николаевич Аляутдин, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ
«НЦЭСМП» Минздрава России,
- Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Елена Леонардовна Ковалева, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых
лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздрава России,
- Лидия Ивановна Митькина, начальник Управления экспертизы лекарственных средств No2 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП»
Минздрава России,
- Александр Сергеевич Казаков, начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Татьяна Борисовна Шемерянкина, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, начальник отдела фармакопейного анализа Центра фармакопеи и
международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Алевтина Валерьевна Симонова, заместитель начальника контрольно-организационного управления,
- Галина Нинелевна Енгалычева, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No4 ЦЭК ГЛС ФГБУ
«НЦЭСМП» Минздрава России,
- Анна Игоревна Губенко, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No1 ЦЭК ГЛС ФГБУ
«НЦЭСМП» Минздрава России,
- Светлана Ивановна Кулешова, начальник лаборатории антибиотиков ИЦЭКЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
- Вадим Анатольевич Яшкир, начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра
экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
Место проведения: Москва
Контакты:
тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru
О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Новости о конференции
13.09.2017 Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017».
20.09.2017 Специалисты фарминдустрии соберутся в Москве на конференции «РегЛек–2017».
26.09.2017 Екатерина Рычихина: «На конференции Реглек-2017 мы обсудим принципы проведения экспертизы...».
03.10.2017 Дмитрий Горячев: «Тема сложных не биологических препаратов является одним из актуальных направлений...».
10.10.2017 Елена Ковалева: «На конференции Реглек 2017 мы будем говорить о подготовке материалов регистрационного досье на
лекарственные средства... ».
17.10.2017 Елена Саканян: «Основой требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств, являются данные
стандартизации...».
31.10.2017 Единственная специализированная конференция по экспертизе лекарственных средств «РегЛек 2017» приглашает
специалистов фармацевтической отрасли.
07.11.2017 Докладчик конференции РегЛек – 2017 Ренад Аляутдин: «С появлением на рынке значительного числа воспроизведенных
препаратов, активно обсуждаются вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов».
15.11.2017 Об экспертизе лекарственных средств из «первых уст» на конференции «РегЛек 2017».
28.11.2017 Итоги конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017».