НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек 2017

23 ноября 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами провел научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017».

Программа конференции охватила наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

Основные темы конференции Реглек 2017:

• общие принципы проведения экспертизы лекарственных средств;
• влияние изменений законодательства об обращении лекарственных средств на процедуры регистрации и экспертизы ЛС в Российской Федерации;
• экспертные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств;
• требования законодательства к экспертизе взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
• экспертная оценка безопасности лекарственных средств для проведения клинических исследований;
• фармакопейные требования к представлению данных по качеству лекарственных средств;
• процедурные вопросы регистрации и экспертизы в рамках ЕАЭС/ сравнение требований ЕАЭС и действующего российского законодательства по структуре регистрационного досье;
• современные требования к маркировке лекарственных средств и другие темы.

В числе приглашенных спикеров:

• Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,
• Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию,
• Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзор у в сфере здравоохранения,
• Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Елена Ивановна Саканян председатель Фармакопейного комитета ЕАЭС, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Ренад Николаевич Аляутдин, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Елена Леонардовна Ковалева, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Лидия Ивановна Митькина, начальник Управления экспертизы лекарственных средств No2 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Александр Сергеевич Казаков, начальник научно-методического отдела Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Татьяна Борисовна Шемерянкина, член Фармакопейного комитета ЕАЭС, начальник отдела фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Алевтина Валерьевна Симонова, заместитель начальника контрольно-организационного управления,
• Галина Нинелевна Енгалычева, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No4 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Анна Игоревна Губенко, заместитель начальника У правления экспертизы лекарственных средств No1 ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Светлана Ивановна Кулешова, начальник лаборатории антибиотиков ИЦЭКЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
• Вадим Анатольевич Яшкир, начальник лаборатории нанолекарств, препаратов для клеточной и генотерапии Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

Место проведения: Москва

Контакты:

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru

О ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

По заданию Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств для медицинского применения при государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования. По итогу 2016 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России провело более 7000 экспертиз качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Новости о конференции

13.09.2017 Всероссийская конференция по системе регистрации лекарственных средств «РегЛек-2017».

20.09.2017 Специалисты фарминдустрии соберутся в Москве на конференции «РегЛек–2017».

26.09.2017 Екатерина Рычихина: «На конференции Реглек-2017 мы обсудим принципы проведения экспертизы...».

03.10.2017 Дмитрий Горячев: «Тема сложных не биологических препаратов является одним из актуальных направлений...».

10.10.2017 Елена Ковалева: «На конференции Реглек 2017 мы будем говорить о подготовке материалов регистрационного досье на лекарственные средства... ».

17.10.2017 Елена Саканян: «Основой требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств, являются данные стандартизации...».

31.10.2017 Единственная специализированная конференция по экспертизе лекарственных средств «РегЛек 2017» приглашает специалистов фармацевтической отрасли.

07.11.2017 Докладчик конференции РегЛек – 2017 Ренад Аляутдин: «С появлением на рынке значительного числа воспроизведенных препаратов, активно обсуждаются вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов».

15.11.2017 Об экспертизе лекарственных средств из «первых уст» на конференции «РегЛек 2017».

28.11.2017 Итоги конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2017».