ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Свернуть] Конференция РегЛек – ЕАЭС
 [Свернуть] Архив конференции
    Реглек-2020
    Реглек – ЕАЭС 2020
    Реглек-2019
    РЕГЛЕК-ЕАЭС-2019
    Реглек-2018
    РЕГЛЕК-ЕАЭС-2018
    РегЛек-2017
    РегЛек-ЕАЭС-2017
    Реглек-2016
Объявления

Образование. Реглек 2020

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
РегЛек 2020

 

Лого 1

24-27 ноября 2020 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами провёл научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек 2020».

 

Тематика конференции охватила наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

 

  • Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем
     
  • Экспертиза и регистрация биотехнологических лекарственных препаратов
     
  • Проблемные вопросы приведения досье ЛП в соответствие с правом Союза
     
  • Переход экспертизы отношения риск/польза к правилам ЕАЭС
     
  • Применение требований правил ЕАЭС при подаче и экспертизе регистрационного досье
     
  • Фармакопея ЕАЭС. Приведение НД в соответствии с требованиями ЕАЭС
     
  • Практический опыт экспертизы качества ЛС по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС: регистрация и внесение изменений
     
  • Подготовка экспертных отчетов референтным государством и их взаимная оценка государством признания
     
  • Эквивалентность и взаимозаменяемость ЛС: научные, клинические и экспертные подходы (часть 1)

 

 

Информационные партнеры

 

Лого 1

 

Более подробная информация по участию в конференции и программа мероприятия на сайте
www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38

 

Новости о конференции

 

27.10.2020 Появление в рамках Правил ЕАЭС новых классификационных групп ЛП требует переосмысления действовавших ранее алгоритмов.

 

05.11.2020 Трансформация процесса регистрации лекарственных средств на основе правил ЕАЭС за счет применения цифровых систем

 

01.12.2020 Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств по национальному законодательству и правилам ЕАЭС обсудили на конференции «РЕГЛЕК – 2020»

 

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.