ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

[Раскрыть] Лицензия
[Раскрыть] Образовательные семинары
[Свернуть] Конференция РегЛек – ЕАЭС
 [Раскрыть] Архив конференции
Объявления

Образование. Реглек – ЕАЭС 2021

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»
РегЛек – ЕАЭС 2021

 

Иллюстрация к сообщению

 

24 – 26 мая 2021 года состоится международная научно-практическуая конференция «ЭКСПЕРТИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕАЭС» – «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021».
В числе участников выступают представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Евразийской экономической комиссии, ведущие специалисты фармотраслей Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения и представители других ведомств. На мероприятии предполагается обсудить современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств, первые результаты произошедшей трансформации регистрации лекарственных средств, проблемы фармпроизводителей.

 

В ходе конференции запланирована работа следующих секций:

  • Регистрация ЛП по правилам ЕАЭС – новая реальность полного отказа от национальных регуляторных требований в Российской Федерации.
  • Введение процедур ЕАЭС в экспертизу материалов регдосье по качеству фармацевтических субстанций и ЛП.
  • Правила GVP – эволюция требований к фармаконадзору.
  • Федеральный закон 61-ФЗ: что останется с нами после 2020 года?
  • Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в котексте правил ЕАЭС.
  • Экспертиза соотношения польза-риск – эволюция требований и накопленный опыт.
  • Фармакопейная сессия.

 

Регистрация:

тел. (495) 359-06-42, 359-53-38
e-mail: fru@fru.ru
skype: fru2012
www.fru.ru

 

 

Информационные партнеры

 

Лого 1

 

Лого 2

 

 

Место проведения: Москва, Холидей Инн Сокольники

 

Новости о конференции

 

16.03.2021 «Место встречи – РЕГЛЕК»

 

25.03.2021 «Екатерина Рычихина, секция «Типичные ошибки заявителей при формировании регистрационного досье по правилам ЕАЭС. Рекомендации экспертов»

 

05.04.2021 «Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС на конференции РЕГЛЕК ЕАЭС – 2021»

 

14.04.2021 «Леднев Олег, начальник управления информатизации НЦЭСМП: Пути решения проблемы технического взаимодействия при регистрации по Правилам ЕАЭС в государствах признания – предложения российских экспертов»

 

22.04.2021 «РегЛек ЕАЭС 2021. Федеральный закон 61-ФЗ: наследие. Что останется с нами после 2020 года?»

 

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.