ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Меню раздела

  Лицензия
[Свернуть] Образовательные семинары
   Выездные программы повышения квалификации
   Отзывы слушателей
   Контактная информация
[Раскрыть] Конференция РегЛек – 2021
  Какие мероприятия Вас интересуют?
Объявления

Центр образовательных программ. Календарный план мероприятий
Тема Время проведения
1 Онлайн-тематический семинар
«Мастер-файл системы фармаконадзора»
26 октября
2 Онлайн-тематический семинар
«Статистические аспекты планирования клинических исследований»
9 ноября
3 Онлайн-тематический семинар
«Теоретические аспекты фармаконадзора»
15 ноября
4 Онлайн-тематический семинар
«Практические аспекты фармаконадзора»
17 ноября
5 Онлайн-программа повышения квалификации
«Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP (продвинутый уровень)»
29 ноября

1 декабря
6 Онлайн-программа повышения квалификации
«Роль уполномоченного лица по фармаконадзору»
7 – 8 декабря
7 Вебинар
«Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности лекарственных средств»
28 января
8 Вебинар
«Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств»
31 января
9 Вебинар
«Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье»
31 января
 

 

Вид мероприятия Формат проведения
кол-во дней
Месяц проведения
 

Доклинические исследования (GLP)

1 Программа повышения квалификации
«Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP»
онлайн формат
3 дня
февраль
2 Программа повышения квалификации
«Надлежащая лабораторная практика» (для исследовательских центров)
 
онлайн формат
3 дня
февраль
 

Клинические исследования (GCP)

3 Программа повышения квалификации
«Надлежащая клиническая практика» (для компаний, планирующих предрегистрационные КИ в РФ)
онлайн формат
2 дня
февраль
4 Семинар
«Адаптивный дизайн клинических исследований»
онлайн формат
1 день
февраль
5 Программа повышения квалификации
«Надлежащая клиническая практика» (для баз клинических исследований)
 
онлайн формат
2 дня
март
 

Экспертиза и регистрация (ЭРЛС)

6 Вебинар
«Требования ЕАЭС к доклиническим исследованиям лекарственных средств»
онлайн формат
1 день
январь
7 Вебинар
«Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье»
онлайн формат
1 день
январь
8 Вебинар
«Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности лекарственных средств»
онлайн формат
1 день
январь
9 Вебинар
«Рекомендации по представлению информации в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) по процедуре приведения в соответствие в рамках требований ЕАЭС»
онлайн формат
1 день
март
10 Вебинар
«Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) по процедуре регистрации с учетом требований ЕАЭС»
онлайн формат
1 день
март
11 Семинар
«Внесение изменений в регистрационное досье по требованиям ЕАЭС»
онлайн формат
1 день
март
12 Программа повышения квалификации
«Законодательство по экспертизе и регистрации лекарственных средств»
онлайн формат
2 дня
март
13 Программа повышения квалификации
«Применение цифровых систем в ходе регистрации лекарственных средств»
онлайн формат
2 дня
март
14 Программа повышения квалификации
«Экспертиза соотношения польза риск в процессе регистрации лекарственных средств»
онлайн формат
2 дня
март
15 Вебинар
«Валидация досье в процессе регистрации нового лекарственного препарата. Требования к оформлению в рамках регистрации ЕАЭС»
 
онлайн формат
1 день
март
 

Производственная практика (GMP)

16 Программа повышения квалификации
«Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP»
 
онлайн формат
3 дня
февраль
 

Фармаконадзор (GVP)

17 Программа повышения квалификации
«Основы надлежащей практики фармаконадзора – GVP. Организация работы уполномоченного лица (базовый уровень)»
онлайн формат
3 дня
февраль
18 Программа повышения квалификации
«Основы надлежащей практики фармаконадзора – GVP. Организация работы уполномоченного лица (продвинутый уровень)»
 
онлайн формат
3 дня
март
 

Фармацевтическая система качества (ФСК)

19 Семинар
«Обеспечение целостности данных»
онлайн формат
1 день
март

 

 




 





© 2012-  ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.