«РегЛек-2024» 11-13 ноября 2024 г.

10.12.2024 13:51:00

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2024» 11-13 ноября 2024 г.

Программа конференции

Программа конференции

Информационное сопровождение

Картинка на заставку.jpg

В Москве состоится научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2024»

Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024»

Презентации докладов 11 ноября 2024

Глаголев С.В. Новеллы в регулировании обращения лекарственных средств

Горячев Д.В. Программа исследований воспроизведенных препаратов для ингаляций

Губенко А.И. Особенности регистрации орфанных лекарственных препаратов

Дмитриев В.А. Актуальные вопросы замещения зарубежной фармацевтической продукции на Российском рынке

Косенко В.В. Экспертиза лекарственных средств в зеркале интересов населения и фармотрасли

Кривых М.А. Роль документа производителя иммунобиологического лекарственного препарата...

Кулешова С.И. Правовое регулирование трансфера технологий и аналитических методик

Лаврова М.Н. Статистический анализ количественных данных, полученных при проведении испытаний ИБП

Лаврова М.Н. Статистический анализ количественных данных, полученных при проведении испытаний ИБП

Мамбеталиева Ч.М. Совершенствование права ЕАЭС в целях обеспечения перехода к общему рынку лекарственных сред

Рождественский Д.А. ТСКР при трансфере технологий и заявлении новой производственной площадки

Самойлова А.В. Контроль за обращением лекарственных средств

Соттаева М.М. Подходы управления рисками в области качества, применяемые при проведении инспекции GMP

Презентации докладов 12 ноября 2024

Байдуллаева Ш.А. Сложности регистрации препаратов по процедуре взаимного признания

Бендрышева С.Н. Платформенная методика определения изоформенного состава моноклональных антител

Ваганова О.А. Валидация методик биотехнологических лекарственных препаратов

Журавлева О.Б. Опыт регистрации лекарственных препаратов российского производства по процедуре взаимного приз

Камалетдинова А.А. Векторы развития регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств

Ковалева Е.Л. Подготовка НД по качеству на лекарственные формы таблетки, капсулы

Наджарян А.В. Изменение линеек дозировки и вида лекарственной формы скопированного препарата в сравнении с ре

Натыкан А.А. Стандартные образцы. Особенности характеризации, корректное использование и ошибки в применении

Попова Е.Ю. Приведение в соответствие – год до финиша. Тренды и актуальные вопросы, требующие донастройки

Рычихина Е.М. Приведение в соответствие и переходный период. Проблемы и пути решения

Федосеева И.И. Типовые программы исследований скопированных лекарств практический взгляд

Фомичева О.А. Обращение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального ме

Эргашева М.Ж. Особенности регистрации препаратов Российского производства в Республике Узбекистан

Презентации докладов 13 ноября 2024

Александров Ю.Д. Комплексный подход к обеспечению правовой охраны разработок в сфере медицины

Афонин М.Б. Особенности разработки аналитических методик пептидного и гликанового картирования

Бендрышев А.А. Гликановый профиль и пептидное картирование – в разделах досье и НД

Ваганова О.А. Особенности составления НД для моноклональных антител

Герасимец Е.А. Проведение связующего исследования цель и место в системе оценки доступности информации..

Косенко В.В. Состояние и перспективы развития разработки СО, применяемых для осуществления контроля качества ЛС

Косенко В.В. Экспертная интеграция как ключ к общему рынку ЛС. Проблемы и пути решения

Лахтанова А.И. Проблемы взаимного признания, как преодолеть барьеры

Мамбеталиева Ч.М. Инструменты взаимодействия государств-членов ЕАЭС в рамках общего рынка ЛС

Парфенова Е.Ю. Проблема обеспечения сопоставимости информации в ОХЛП.

Рождественский Д.А. Перспективы дальнейшего сотрудничества государств-членов в рамках Общего рынка ЛС

Рычихина Е.М. Отказать нельзя признать Где поставить запятую

Чепило Д.А. Совершенствование системы обращения СО утвержденного типа

Фотогалерея