«РегЛек-2025» 2-4 июня 2025 г.

10.06.2025 10:51:00

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2025» 2-4 июня 2025 г.

Программа конференции

Программа конференции РегЛек-2025 2-4 июня 2025 г.

Информационное сопровождение

В Москве завершилась научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2025»

Презентации докладов 2 июня 2025

Глаголев С.В. Регулирование обращения лекарственных средств

Горячев Д.В. Клинические исследования – причины отказов в одобрении

Енгалычева Г.Н. Доклинические регуляторные исследования безопасности лекарственных средств

Косенко В.В. Деятельность Научного центра реализация нововведений, тенденции развития

Мамбеталиева Ч.М. Основные направления развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Меркулов В.А. Вопросы регулирования и экспертизы инновационных продуктов

Рената Миранда Парка Advanced Therapy Medicinal Products Regulatory Experience in Brazil

Рождественский Д.А. Виды инспекций в праве ЕАЭС

Рычихина Е.М. Признание в России. На что обратить внимание

Ха Хоанг Фыонг New Requirements for the Certificate of Pharmaceutical Product

Презентации докладов 3 июня 2025

Буренков П.В. Проведение инспекций КИ ЛС в рамках регистрации_теория и практика

Горелов К.В. Фармаконадзор как инструмент государственного контроля

Ковалева Е.Л. Представление документов и данных при внесении изменений по контролю качества АФС и ЛП

Кравчук А.М. Современное состояние регулирования обращения орфанных препаратов в Союзе

Кривых М.А. Лекарственные препараты, получаемые из плазмы крови человека

Лаврова М.Н. Подходы к обоснованию исключения испытания на аномальную токсичность

Лахтанова А.И. Проблемы вывода высокотехнологичных препаратов на рынок ЕАЭС взгляд отрасли

Медяков М.М. Опыт экспертов Республики Беларусь при внесении изменений II типа в материалы рег.досье

Мельникова Е.В. Высокотехнологичные лекарственные препараты и биомедицинские клеточные продукты

Пузанов М.В. Замена классических методов тестирования вирусной безопасности клеточных линий на высокопроизводительное секвенирование

Презентации докладов 4 июня 2025

Артеменко И.Н. Научная и предрегистрационная консультация_инструмент поддержки инновац разработок в ЕАЭС

Беланов К.Ю. Поддержка и научное сопровождение регуляторами регистрации инновац ЛП

Ваганова О.А. Расчет и представление образцов для проведения лабораторной экспертизы

Кадыкова Д.А. Типичные ошибки при ответах на запросы

Кахраманова С.Д. Мировая фармакопейная гармонизация_новые проблемы или уникальные возможности

Коростелева Е.О. Параллельные изменения регистрационного досье_безграничные возможности или ловушка

Кузеванова В.С. Экспертная помощь как инструмент поддержки отрасли

Лучинина И.В. Управление жизненным циклом продукта в пострегистрационный период

Попова Е.Ю. Глобальные регуляторные тренды в разработке инновационных ЛП

Щекин Д.А. Процедура разработки и утверждения ФС Фармакопеи ЕАЭС

Фотогалерея