Практикумы по методам контроля качества лекарственных средств

• приобретение опыта работы на системе микроволновой пробоподготовки Milestone Ethos Up;
• приобретение опыта работы на приборе Agilent 7900; 
• обучение анализу и выработке условий анализа для своих образцов; 
• получение рекомендаций по валидации методики анализа (при предварительном согласовании) и др.

• теоретические основы метода газо-жидкостной хроматографии; 
• проблемы практической газовой хроматографии; 
• обслуживание газового хроматографа. Практическое занятие; 
• идентификация компонентов методом газовой хроматографии с использованием ПИД (жидкая проба). Практическое занятие; 
• идентификация компонентов методом газовой хроматографии с использованием ПИД (HeadSpace); 
• типовые замечания к аналитическим методикам в фармацевтическом анализе. Риски, которые необходимо учитывать при разработке методик; 
• обсуждение полученных результатов. Ответы на вопросы и др. 

• определение пирогенных примесей методами in vitro; 
• расчёт нормы содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях на основании подходов к дозированию лекарств, способа и длительности введения; 
• пробоподготовка образцов при проведении анализа содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях (выбор образцов с учётом пожеланий слушателей) и др. 

• определение пирогенных примесей методами in vitro; 
• расчет нормы содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях на основании подходов к дозированию лекарств, способа и длительности введения; 
• пробоподготовка образцов при проведении анализа содержания бактериальных эндотоксинов в лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях (выбор образцов с учетом пожеланий слушателей) и др.  

• приобретение опыта работы при подготовке питательных сред и испытуемых растворов к испытанию, расчет диаметров зон угнетения; 
• приобретение опыта расчета результатов в программе Microsoft Excel; 
• анализ и выбор условий анализа для своих образцов и получение рекомендаций по валидации методики анализа (при предварительном согласовании); 
• самостоятельное выполнение испытания и оценивание результатов и др. 

• разбор отобранных методик, расчеты; 
• пробоподготовка и проведение электрофореза, окраска геля и обработка полученных результатов; 
• работа на денситометре; 
• рассмотрение подходов, алгоритмов и дизайна проведения валидации на примере определяемого объекта с используемой методикой испытаний; 
• подходы к расчету образцов и материалов на примере определяемого объекта с используемой методикой и др. 

• освоение алгоритма поиска рабочего разведения для рутинного анализа; 
• изучение валидационных параметров фотометрических инструментальных кинетических методов определения бактериальных эндотоксинов; 
• участие в обсуждении аспектов валидации биологических методов; 
• получение рекомендации по валидации методики анализа и др. 

E-mail:

Karapetyan@expmed.ru ░ uchebnyycentr@list.ru

Номер телефона:

+7 (495) 625-43-80