ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПОДРАЗДЕЛЕНИИ

29 ноября 2019 года, в связи со вступлением в силу 449-ФЗ, в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России создан Центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств.

Основными задачами Центра являются:

• организация проведения на договорной основе работ по подтверждению соответствия серии или партии ЛП произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию требованиям, установленным при его государственной регистрации перед выпуском в гражданский оборот
   
• подготовка заключения о соответствии серии или партии ИЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации
   
• проведение ежегодного анализа тенденций и обзора качества ИЛП, проходивших испытания в Учреждении