Центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств
ЦПСК ЛС
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПОДРАЗДЕЛЕНИИ
29 ноября 2019 года, в связи со вступлением в силу 449-ФЗ, в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России создан Центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств.
Основными задачами Центра являются:
- организация проведения на договорной основе работ по подтверждению соответствия серии или партии ЛП произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию требованиям, установленным при его государственной регистрации перед выпуском в гражданский оборот
- подготовка заключения о соответствии серии или партии ИЛП требованиям, установленным при его государственной регистрации
- проведение ежегодного анализа тенденций и обзора качества ИЛП, проходивших испытания в Учреждении