Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в 15-м заседании IMWP

5‒7 февраля в г. Дели (Индия) состоялись 15-е Международное заседание фармакопей (IMWP) и Заседание заинтересованных сторон, в которых приняли участие В.Л. Багирова, директор института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения ЛС, А.В. Яруткин, заместитель директора института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения ЛС, и Е.Л. Ковалева, директор центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Заседания IMWP под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) проводятся ежегодно с 2012 г. Организаторами мероприятия в 2025 г. выступили Индийская фармакопейная комиссия (IPC) и Министерство здравоохранения и благосостояния семьи Индии. В работе 15-го заседания IMWP приняли участие представители фармакопей более 12 стран мира, Международной фармакопеи, Европейской фармакопеи и Регуляторной сети стран Юго-Восточной Азии, а пленарное заседание посетили государственный министр здравоохранения Индии, представитель ВОЗ в Индии и представители фармацевтической промышленности.

Пленарное заседание, состоявшееся 5 февраля 2025 года, открыла государственный министр здравоохранения и благосостояния семьи Индии Ануприя Патель, которая в своей речи подчеркнула значимость международного сотрудничества для развития фармакопей, а также отметила лидирующую позицию Индии в глобальной стандартизации лекарственных средств. После приветственной речи высокопоставленных гостей участники заседания представили краткий обзор деятельности фармакопей, уделив особое внимание успехам и достижениям последнего года. А.В. Яруткин выступил с докладом о Государственной фармакопее Российской Федерации, который включал базовые сведения о российской фармакопее, обзор ключевых изменений законодательства, сведения об утверждённых с момента предыдущего заседания общих фармакопейных статьях и фармакопейных статьях, перечень перспективных направлений развития Государственной фармакопеи, а также информацию о разработанном проекте Руководства по контролю примесей N-нитрозаминов. На пленарном заседании 5 февраля 2025 года также состоялась сессия ответов на вопросы от участников встречи, в рамках которой представители фармацевтической промышленности Индии проявили интерес к Фармакопее Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Государственной фармакопее Российской Федерации и российским фармакопейным стандартным образцам.

На заседаниях 6 и 7 февраля 2025 года представители фармакопей обменивались опытом, знаниями и мнениями по актуальным вопросам, включая контроль примесей нитрозаминов, отказ от испытаний с использованием животных, оценку примесей, регуляторную гармонизацию и конвергенцию, а также вопросы экологии и устойчивого развития. В рамках заседания, состоявшегося 6 февраля, Е.Л. Ковалева выступила с докладом о Фармакопее ЕАЭС, в ходе которого проинформировала участников заседания о правовых аспектах издания и применения Фармакопеи ЕАЭС, структуре Фармакопейного комитета ЕАЭС, порядке разработки статей (монографий) для Фармакопеи ЕАЭС, состоянии разработки 4-й части I тома Фармакопеи ЕАЭС, а также об издании методических руководств по изложению текстов евразийской фармакопеи. А.В. Яруткин проинформировал участников заседания о проведении в Российской Федерации комплекса мероприятий по внедрению принципов 3R, направленных на замену испытаний с использованием животных на испытания с применением селективных инструментальных методов, в том числе о разработке ВЭЖХ-методик анализа лекарственных препаратов сердечных гликозидов и определения гистамина и депрессорных веществ. Доклады вызвали большой интерес участников, и после выступлений представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России ответили на возникшие вопросы. В заключительный день заседания делегаты от Научного центра приняли участие в обсуждении проекта Положения о работе, документа о способах сокращения воздействия на экологию при контроле качества лекарственных средств, формировании плана деятельности на год и выборе организатора следующего мероприятия в 2026 году: в связи со 100-летием Фармакопеи Бразилии предложено провести следующую встречу фармакопей мира в Бразилии.

На фото (слева направо):

В.Л. Багирова, директор института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения ЛС, А.В. Яруткин, заместитель директора института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения ЛС, Е.Л. Ковалева, директор центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Вам может быть интересно