Онлайн-совещание НЦЭСМП с фармпроизводителями: акцент на практических вопросах применения ФСО

27 марта состоялось онлайн-совещание экспертов Научного центра экспертизы средств медицинского применения с представителями фармацевтической отрасли, в котором приняли участие 125 компаний.

Тема совещания - обеспечение качества лекарственных средств с использованием фармакопейных стандартных образцов (ФСО).

Формат мероприятия ориентировался на практические задачи: основой для выступлений экспертов послужили вопросы, предварительно поступившие от представителей отрасли. Такой подход позволил сделать обсуждение предметным и практически-ориентированным.

Руководитель Научного центра В.В. Косенко отметила, что вопросы применения, стандартизации и сопровождения фармакопейных стандартных образцов являются основополагающими для обеспечения надежности и безопасности фармацевтического производства.

Заместитель начальника испытательного центра В.С. Кузеванова осветила роль стандартных образцов в обеспечении качества лекарственных средств.

Начальник отдела метрологической экспертизы Т.С. Иванова (к.б.н.) в докладе о порядке проведения метрологической экспертизы при производстве ФСО раскрыла принципы стандартизации, метрологической прослеживаемости и верификации методик.

Начальник отдела методического обеспечения Ю.А. Старчак (к.б.н.) рассказала о фармакопейных стандартных образцах НЦЭСМП, порядке их приобретения, применения и информационной поддержке со стороны экспертов.

В завершение встречи спикеры ответили на вопросы, поступившие в ходе подготовки к совещанию. Было получено более 100 обращений, которые предварительно сгруппировали по тематическим блокам.

Совещание подтвердило востребованность такого формата диалога между экспертным сообществом и производителями.

Вам может быть интересно