Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Опубликован новый выпуск журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (№ 3-2023)
Опубликован новый выпуск журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (№ 3-2023)
Опубликован новый выпуск журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» (№ 3-2023)
Дата: 10.10.2023 09:07:00
Контент:
В выпуске представлены статьи, посвященные вопросам совершенствования, стандартизации и оценки безопасности биологических лекарственных препаратов.
Анализу актуальных направлений и рисков, связанных с применением препаратов на основе систем редактирования генома, посвящена статья Рачинской О.А., Мельниковой Е.В., Меркулова В.А.
Вопросы разработки отечественного препарата на основе РНК двуспиральной натриевой соли в отношении SARS-CoV-2 рассмотрены в статье авторского коллектива: Игнатьев Г.М., Шустова Е.Ю., Рогожина Е.А., Белый П.А., Заславская К.Я., Меркулов В.А.
В статье Савиной А.А., Александровой Н.В., Немировской Т.И. приведены результаты оценки стабильности качества туберкулезных вакцин БЦЖ и БЦЖ-М, выпущенных в гражданский оборот в 2019-2022 гг., и стабильности процесса их производства с помощью контрольных карт Шухарта.
В выпуске также затронуты вопросы оценки иммуногенности, профилактической эффективности и безопасности вакцинных препаратов.
Анализ предварительных данных клинического исследования вакцин для профилактики коронавирусной инфекции (Зуев Е.В., Евдокимова О.Л., Маркова О.А., Короткевич И.А., Григорьева T.B., Хамитов Р.А.) показал высокий уровень безопасности исследуемой интраназальной вакцины.
Возможность применения метода иммуноферментного анализа для определения специфической активности дифтерийного и столбнячного анатоксинов в вакцинах продемонстрирована Комаровской Е.И., Солдатовым А.А.
Алексеевой И.А., Ибрагимхалиловой И.В., Лепиховой Д.Н. оценено токсическое действие липоолигосахарида Bordetella pertussis и остаточное количество активного коклюшного токсина в цельноклеточной вакцине. Авторами установлена обратная корреляционная связь между защитной активностью вакцины и токсическим действием остаточного уровня активного коклюшного токсина.
Эти и другие статьи выпуска читайте на сайте журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» https://www.biopreparations.ru/jour/issue/current
Скачать выпуск pdf
Теги: