ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло участие в международной научной конференции Global Bio Conference 2024 в г. Сеуле

4‒6 сентября 2024 г. в г. Сеул (Республика Корея) прошла ежегодная конференция Global Bio Conference 2024 (GBC 2024). От ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в работе конференции приняли участие: В.В. Косенко, и.о. генерального директора; А.А. Трапкова, заместитель генерального директора; М.Н. Лаврова, начальник Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов; Е.В. Мельникова, начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов; О.Н. Губарева, начальник отдела развития международного сотрудничества.

Организаторы мероприятия – Министерство безопасности продуктов питания и лекарственных средств Республики Корея (MFDS) и Корейская ассоциация биомедицинской промышленности (KoBIA) – определили главную тему конференции как «Важные достижения в биофармацевтике: планирование следующего десятилетия». С докладами выступили представители регуляторных органов стран Азии, Европы, Америки, Австралии, а также представители научно-исследовательских центров и фармацевтических компаний со всего мира.

Были рассмотрены темы, посвященные реагированию на современные вызовы здравоохранения и повышению адаптивной способности регуляторных систем, использованию современных информационных технологий, в том числе искусственного интеллекта и цифровых платформ, а также новых регуляторных механизмов для ускорения вывода на рынок инновационных лекарственных препаратов, включая биотехнологические и высокотехнологичные препараты.

Отдельный форум был посвящен реализации концепции 3R (замены, сокращения, усовершенствования испытаний на животных), были отмечены успехи в данной области, достигнутые за последние 10 лет. Благодаря совместной работе был осуществлен переход от качественных методов in vivo к количественным методам in vitro в области контроля качества вакцинных препаратов, в частности, прекращено проведение испытаний на животных по показателям «аномальная токсичность» и «пирогенность». Ведется активная работа по закреплению новых подходов в фармакопейных стандартах, разработке и валидации физико-химических и иммунологических методов анализа для замены испытаний in vivo. В план работы Всемирной организации здравоохранения включена разработка общего руководства по реализации принципов 3R для содействия всем заинтересованным сторонам в переходе к более гуманным методам испытаний.

На фото:

Участники конференции (слева направо): Е.В. Мельникова, начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов; А.А. Трапкова, заместитель генерального директора; В.В. Косенко, и.о. генерального директора; М.Н. Лаврова, начальник Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов 

Вам может быть интересно