Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России А.А. Трапкова приняла участие в ICDRA 2024

14‒18 октября в г. Дели (Индия) состоялась XIX Международная конференция органов по регулированию лекарственных средств (ICDRA 2024) «Умное регулирование: обеспечение качества и доступности медицинской продукции», в которой приняла участие А.А. Трапкова, заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

ICDRA проходит раз в два года, начиная с 1980 г. Проведение ICDRA дважды откладывалось в связи с пандемией коронавируса. Конференция ICDRA 2024 организована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) и Министерством здравоохранения и благосостояния семьи Индии. В работе ICDRA 2024 приняли участие представители более 90 стран мира, которые обсудили успехи, достигнутые с 2018 г. в области регулирования лекарственных средств.

Глобальные вызовы современности в сфере здравоохранения требуют гармонизации регуляторных требований в целях повышения доверия к результатам оценки, проводимой странами, и снижению регуляторной нагрузки. В этих целях большое внимание на конференции было уделено вопросам развития инструмента бенчмаркинга ВОЗ (GBT) для оценки уровня зрелости регуляторных систем. В настоящее время ВОЗ проводит работу по модернизации показателей GBT с учетом развития цифровизации и уроков COVID-19. Кроме того, в ближайшее время ВОЗ представит обновленную версию GBT+, в которую, помимо препаратов крови, были интегрированы критерии оценки систем регулирования медицинских изделий. Реализуемая ВОЗ программа бенчмаркинга и последующей оценки эффективности деятельности позволяет странам с высокими показателями попасть в Перечень регуляторных агентств ВОЗ (WLA), в котором участники видят перспективную основу для реализации механизма «регуляторного признания», т.е. доверия к регуляторным решениям других стран.

В программу конференции также были включены тематические сессии, посвященные фармаконадзору, регулированию высокотехнологичных лекарственных препаратов, в том числе биомедицинских клеточных продуктов для индивидуального применения, а также реализации концепции 3R ‒ замены, сокращения и совершенствования испытаний с использованием лабораторных животных.

В рамках конференции была организована выставка лекарственных препаратов, медицинских изделий и услуг в области стандартизации и контроля качества медицинской продукции, на которой свои достижения представили более 200 компаний.

На фото:

Трапкова А.А., заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Вам может быть интересно