ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло участие в IV Российско-китайском фармацевтическом форуме

Заместитель генерального директора НЦЭСМП Минздрава России А.А. Трапкова приняла участие в IV Российско-китайском фармацевтическом форуме, который прошел 17 июня 2026 года в Шанхае, Китайская Народная Республика (КНР), на площадке всемирной фармацевтической выставки CPHI China.

В ходе сессии «Регуляторный цикл инноваций: клинические исследования, регистрация, ОТЗ ценообразование и доступ пациентов. Диалог с регулятором РФ и ЕАЭС» Алла Аркадьевна:

·                 осветила регуляторные вопросы регистрации в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС);

·                 рассказала о процедурах ускоренного вывода лекарственных препаратов в Российской Федерации (РФ) и ЕАЭС, требованиях к проведению клинических исследований и регистрации орфанных лекарственных препаратов;

·                 представила итоги GCP-инспекций зарубежных центров КИ за 2025–2026 годы.

Отдельно рассматривались вопросы ускоренной и условной регистрации для орфанных препаратов.

В работе сессии также приняли участие представители исследовательских, экспертных и отраслевых организаций РФ и регуляторных органов КНР.

Информация, представленная в докладах экспертов, вызвала большой интерес у китайских производителей.

Вам может быть интересно