ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло участие в IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняло участие в IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая проходит 21-23 августа 2024 г. в городе Уфа. Организатором конференции выступило Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «ГИЛС и НП».

Программа Конференции в 2024 г. охватывает такие актуальные направления как развитие регуляторной системы фармацевтической отрасли, включая вопрос гармонизации законодательства с ЕАЭС, особенности построения современной системы качества, аспекты внутреннего GMP-аудита на фармацевтических предприятиях и другие.

Заместитель генерального директора по экспертизе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.А. Меркулов в рамках пленарного заседания выступил с докладом «Производство БМКП & ВТЛП: есть ли разница?». Основные акценты в докладе были сделаны на нормативном регулировании, требованиях к производству и клиническом применении биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологических лекарственных препаратов как на территории Российской Федерации, так и в странах ЕС.

Начальник отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам центра трансфера медицинских технологий П.В. Буренков представил доклад «Практические аспекты сопровождения проектов разработок лекарственных препаратов в соответствии с регуляторными требованиями» в рамках панельной дискуссии «Взаимодействие в фармацевтической отрасли: от науки до пациента». В ходе выступления было детально рассмотрено практическое применение уровней готовностей технологий для сопровождения разработок инновационных лекарственных препаратов, а также освещены принципы проектного управления, реализуемые центром трансфера медицинских технологий в рамках сопровождения разработок лекарственных препаратов.

Конференция является площадкой, объединившей руководителей ведущих фармацевтических производств, представителей регуляторных органов и органов государственной власти, членов научного сообщества и специалистов в области надлежащих фармацевтических практик. Также в конференции принимают участие представители мирового фармацевтического сообщества, а именно инспекторы и эксперты в области контроля качества и обращения фармацевтической продукции из Китайской Народной Республики, Индии, Алжира, Кубы, Филиппин, Перу, Эквадора, Армении, Узбекистана, Казахстана, Республики Беларусь, Азербайджана и других стран.

На фото:

1. Президиум конференции

2. Буренков П.В., начальник отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий ФБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Вам может быть интересно