Опубликован очередной выпуск журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» (№ 5, 2024)

Опубликован № 5 (2024) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств». Тема номера – «Трансфер медицинских технологий: инструменты и механизмы достижения технологического суверенитета в здравоохранении».

Открывает выпуск интервью с заместителем министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Семеновой – Роль интеллектуальной собственности в трансфере фармацевтических и медицинских разработок: от разработки до потребителя.

В номере освещаются вопросы поддержки инновационных разработок в области медицины и фармации, а именно: формы государственной поддержки разработок и их внедрения, процедура защиты интеллектуальных прав при выведении фармацевтических продуктов на рынок, роль отдельных институтов для сопровождения разработок на разных стадиях жизненного цикла продукта на примере Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

В выпуске также представлены обзоры, посвященные приоритетным направлениям развития Государственной фармакопеи, классификации продуктов клеточной терапии по степени манипулирования клеток и выполняемым функциям.

Вопросы контроля качества лекарственных средств обсуждаются в статьях Анализ современных подходов к контролю содержания депрессорных веществ и Кинетические методы определения бактериальных эндотоксинов: особенности условий анализа на примере лекарственных препаратов разных классов.

Подходы к разработке и валидации методик представлены в обзоре Фетисовой А.В. и соавт., а также в оригинальной статье Голомазовой Т.А. и соавт. на примере препаратов, содержащих сердечные гликозиды ландыша.

Опыт экспертизы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов местного действия описан в обзоре Ивановой О.Ю. и Шиховцовой О.Л.

Эти и другие статьи доступны в открытом доступе на сайте журнала. 

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно