Состоялось открытие научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023»

В Москве начала работу научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023» (отель «Хаятт Ридженси, Ленинградский пр-т, 36, стр. 33). Как всегда, это мероприятие вызвало большой интерес со стороны фармацевтической общественности – компаний - производителей лекарственных средств, экспертных организаций, государственных регуляторных органов, том числе из стран СНГ и «дальнего» зарубежья. На этот раз специально для участия в конференции прибыли делегации из 8 стран – Кубы, Эквадора, Доминиканской Республики, а также республик Армения, Азербайджан, Киргизия, Таджикистан, Казахстан, Узбекистан. Представители Индонезии приняли участие в конференции в формате ВКС.

С приветственным словом выступил заместитель министра здравоохранения Российской Федерации С.В. Глаголев.

В пленарном заседании выступила руководитель Росздравнадзора А.В. Самойлова. Она рассказала об эффективном использовании контролирующими органами, производителями лекарственных препаратов, а также потребителями лекарственных средств Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, которая обеспечивает контроль за продукцией фармацевтической промышленности от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.

С докладом о текущем статусе оценки национальных регуляторных органов выступила М. Вуйнович, представитель ВОЗ в Российской Федерации. О развитии общего рынка лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза доложила Ч.М. Мамбеталиева, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК. О новеллах в нормативно-правовом регулировании обращения лекарственных средств рассказала Е.М. Астапенко, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России. Вопросам межведомственного взаимодействия посвятил свое выступление В.Н. Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России.

И.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко в своем заглавном докладе «Вопросы обращения лекарственных средств. Куда мы идем? Инновации» рассказала как о развитии традиционных подходов к экспертизе и регистрации лекарственных средств, так и о внедрении совершенно новых технологий, таких как использование электронных сервисов для валидации и загрузки досье, обмена запросами, ответами, получения результатов экспертизы. В ближайшей перспективе – создание экспертных панелей для выработки единых подходов в решении проблемных вопросов разработки, исследований и контроля лекарственных препаратов и, а также виртуальной лаборатории – специального портала для объединения информации об уникальном оборудовании для всех лиц, заинтересованных в поиске необходимого оборудования для проведения испытаний.

Среди других не менее важных посылов доклада – организации информационного взаимодействия в рамках процедур между экспертными организациями государств – членов; выработка единых подходов в рамках процедур признания; применение современных систем стандартизации лекарственных средств, совершенствование научной деятельности НЦЭСМП и др.

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2023» продолжит свою работу 14-15 ноября 2023 г. в формате секционных заседаний и круглых столов.

На фото:

1. Докладчики пленарного заседания (слева направо): Астапенко Е.М., Шестаков В.Н., Косенко В.В., Самойлова А.В., Вуйнович М.

2. Доклад и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко на пленарном заседании

3. Участники пленарного заседания

Вам может быть интересно