Испытательный центр экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов успешно прошел процедуру подтверждения компетентности и расширения области аккредитации

Испытательный центр экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на основании приказа Федеральной службы по аккредитации от 23.05.2024 №  ПК1РА-886 успешно прошел процедуру подтверждения компетентности в действующей области аккредитации и расширения области аккредитации в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2013 № 412 ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

В ходе аудита, проведенного экспертной комиссией Росаккредитации, подтверждена компетентность Испытательного центра на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и соответствие критериям аккредитации лабораторий в действующей и расширяемой областях аккредитации. Расширение области аккредитации связано с введением в действие ГФ РФ XV, а также необходимостью контроля новых иммунобиологических лекарственных препаратов.

Экспертная комиссия отметила высокий уровень компетентности и профессионализма сотрудников Испытательного центра, уровень технического оснащения лабораторной базы Центра.

Сведения о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации Центра внесены в Реестр аккредитованных лиц: https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/16037/current-aa.

Вам может быть интересно