Е.В. Мельникова приняла участие в практическом семинаре ВОЗ по разработке нормативной базы для клеток и тканей человека и для высокотехнологичных лекарственных препаратов

Е.В. Мельникова, начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, приняла участие в практическом семинаре ВОЗ по разработке нормативной базы для клеток и тканей человека и для высокотехнологичных лекарственных препаратов, который проходил 14–16 мая в г. Маскате (Оман).

Основные цели семинара включали в себя улучшение понимания ситуации в области биологической стандартизации, обмен национальным опытом в сфере регулирования препаратов клеточной и генной терапии и рассмотрение конкретных случаев применения различных подходов к регулированию высокотехнологичных лекарственных препаратов, а также клеток и тканей человека для медицинского применения.

В семинаре приняли участие представители региональных и национальных регуляторных и экспертных учреждений и региональных бюро ВОЗ, а также производители препаратов клеточной и генной терапии региона Восточного Средиземноморья. Участники обсудили национальные регуляторные особенности, трудности, возникающие при разработке и регулировании высокотехнологичных лекарственных препаратов и препаратов клеточной и генной терапии, заслушали доклады о деятельности и достижениях в области биологической стандартизации, а также проанализировали конкретные подходы к регулированию вышеперечисленных препаратов.

На фото:

1.    Начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Е.В. Мельникова

2.    Участники практического семинара ВОЗ

Вам может быть интересно