1-2 февраля 2026 г. на площадке Форума «Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества» в г. Гуанчжоу (КНР) состоялось заседание Руководящего комитета по гармонизации регулирования (Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC).
В заседании приняли участие эксперты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России: Алла Аркадьевна Трапкова, заместитель генерального директора, и Ольга Николаевна Губарева, начальник отдела развития международного сотрудничества.
В ходе заседания были представлены отчёты RHSC о проделанной работе по ключевым направлениям деятельности:
· обеспечение целостности глобальной цепи поставок лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ);
· высокотехнологичные и биотехнологические лекарственные препараты;
· мультирегиональные клинические испытания;
· фармаконадзор;
· стандарты электронных данных и др.
Основной задачей Руководящего комитета является содействие внедрению в странах АТЭС международно признанных стандартов и руководств (ICH, ВОЗ, USP, IMDRF) для сближения подходов к регулированию медицинской продукции.
«Заседание началось с обсуждения приоритетных целей и задач комитета на период до 2030 г., необходимости обновления ключевых показателей эффективности и оценки деятельности по различным направлениям работы.
Второй день работы комитета был посвящен отчетам центров компетенций, которые отвечают за проведение обучающих мероприятий и практических тренингов для продвижения международных стандартов и унификации подходов в регуляторной деятельности.
К сожалению, в обучающих семинарах, которые проводятся в центрах компетенций, российские специалисты практически не принимали участия.
Научный центр планирует отслеживать информацию о мероприятиях на сайтах центров компетенций и публиковать анонсы на своих каналах. Мы надеемся, что это повысит участие в этих семинарах наших специалистов», - прокомментировала работу Форума Алла Аркадьевна.
Вам может быть интересно
-
Эксперты НЦЭСМП приняли участие в XXVIII Ежегодной конференции «ФармМедОбращение 2026»Эксперты НЦЭСМП приняли участие в XXVIII Ежегодной конференции «ФармМедОбращение 2026»
28.05.2026 08:51:00
-
Три дня на «Сириус.Биотех 2026»: эксперты НЦЭСМП помогали разработчикам разбираться в регуляторных особенностях и инновациях
Три дня на «Сириус.Биотех 2026»: эксперты НЦЭСМП помогали разработчикам разбираться в регуляторных особенностях и инновациях
25.05.2026 13:10:00