Делегация ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняла участие в саммите «Сириус.Биотех»

Дата: 20.05.2024 16:34:00

Контент:

Делегация ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России во главе с и.о. генерального директора В.В. Косенко приняла участие во втором Саммите разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех», который прошел в г. Сочи 15 – 17 мая 2024 г.

«Сириус.Биотех» – это площадка для обмена опытом, поиска партнеров, коллег, инвесторов и лицензиатов для разрабатываемых продуктов. Саммит призван обеспечить возможность прямого контакта с потенциальными работодателями, партнерами, коллабораторами. Ведущие эксперты отрасли рассказали об основных технологических платформах разработки и производства лекарственных препаратов, трендах в индустрии, представили проекты своих команд. Участники «Сириус.Биотех» обсуждили конкретные научные проблемы и технологические аспекты разработки лекарственных препаратов, создания партнерских связей.

Основными тематиками деловой программы форума стали: Эволюция технологий лечения онкологических заболеваний; Клеточные препараты для лечения заболеваний нервной системы: состояние и перспективы развития; Инновации в экспертизе и регистрации лекарственных средств; Современные технологические платформы и приоритеты для разработок в области наук о жизни; Взгляд индустрии на работу с вузами.

В ходе участия в форуме В.В. Косенко выступила с пленарным докладом на тему «Инновации в приоритете регулирования. Новое в экспертизе и регистрации». В своем выступлении Валентина Владимировна подчеркнула особенности ускоренной регистрации различных групп лекарственных препаратов и регистрации по процедуре ЕАЭС. Отдельно В.В. Косенко отметила создание Экспертных панелей под эгидой Научного центра с целью расширения экспертного взаимодействия между ведущими специалистами отрасли по конкретным вопросам.

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в рамках саммита организована сессия «Регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов», модератором которой выступила и.о. генерального директора В.В. Косенко. В ходе сессии сотрудники Научного центра представили доклады: «Требования к составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата» (докладчик А.А. Пономаренко, начальник управления № 4 центра экспертизы и контроля ГЛС); «Регуляторные требования к доклиническим исследованиям лекарственных средств» (докладчик Г.Н. Енгалычева, главный эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности ЛС); «Клинические исследования лекарственных средств: современные регуляторные требования» (докладчик А.П. Соловьева, главный эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности ЛС); «Практические аспекты сопровождения проектов разработок лекарственных препаратов в соответствии с регуляторными требованиями» (докладчик П.В. Буренков, начальник отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).

Во время сессии коллеги обсудили актуальные регуляторные требования, установленные к качеству и доказательной базе лекарственных препаратов, а также рассмотрели практические аспекты трансфера медицинских технологий в соответствии с нормативными правовыми актами. Также на специальной сессии «Защита интеллектуальной собственности» заместитель директора Центра трансфера медицинских технологий Д.И. Федорова представила доклад: «Алгоритмы коммерциализации лекарственных препаратов. Кейсы ЦТМТ».

Поднятые в ходе докладов вопросы по регуляторным требованиям вызвали большой интерес со стороны слушателей и объединили представителей университетов, академических институтов, высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств, а также студентов, аспирантов и молодых ученых.

На фото:

1. Выступление и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Косенко В.В.

2. Выступление начальника отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий Буренкова П.В.

Теги:

Возврат к списку