Вышел в свет очередной выпуск журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» (№ 4, 2023)

Выпуск № 4 (2023) журнала «Ведомости НЦЭСМП. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств» посвящен вопросам проведения клинических исследований в рамках регуляторной практики лекарственных препаратов. Открывает выпуск интервью с заместителем генерального директора по клинической разработке и исследованиям АО «БИОКАД» Ю.Н. Линьковой.

В рамках тематического выпуска представлено несколько статей, связанных с частными рекомендациями по программе клинических исследований препаратов для лечения определенных групп заболеваний, в том числе препаратов для лечения гриппа, ожирения и препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического вирусного гепатита С.

Вопросы патогенеза заболеваний рассматриваются в обзоре «Особенности развития токсической нефропатии при проведении антибиотикотерапии» и оригинальной статье, посвященной изучению метаболической модели для лабораторного контроля эффективности антиишемической терапии на примере использования никорандила.

В выпуске также можно познакомиться с материалами, связанными с доклиническими исследованиям лекарственных средств – оригинальной работой по определению биологической активности гонадотропинов на инбредных и аутбредных животных и рекомендациями по доклиническим исследованиям межлекарственного взаимодействия на уровне транспортеров.

Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России представляют вниманию читателя обзор методов определения сердечных гликозидов и описывают возможности применения метода ЯМР при изучении структуры компонента кишечнорастворимых оболочек лекарственных препаратов (гипромеллозы).

Завершает выпуск актуальный для заявителей регистрации лекарственных средств материал о правовом регулировании обращения лекарственных средств до и после 1 января 2026 года на территории стран ЕАЭС.

Статьи выпуска размещены на сайте журнала.

Скачать выпуск pdf.

Вам может быть интересно