Международное сотрудничество: визит NIFDC в НЦЭСМП

Делегация из Китая ознакомилась с работой лабораторий НЦЭСМП и обсудила совместные проекты по клеточной терапии.

В рамках реализации меморандума о взаимопонимании по сотрудничеству между Научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) и Национальными институтами по контролю продуктов питания и лекарственных средств Китайской Народной Республики (NIFDC) НЦЭСМП посетила делегация NIFDC в составе главного специалиста по регуляторной науке в области лекарственных средств Ван Лань и заместителя директора департамента Национального центра стандартных образцов и стандартизации У Сяньфу.

А.А. Трапкова, заместитель генерального директора НЦЭСМП, представила структуру, ключевые направления работы и последние достижения учреждения. Заместитель директора Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств О.Г. Корнилова и начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Е.В. Мельникова выступили с докладами о подходах к замене методов in vivo на in vitro в рамках реализации концепции 3R и современном состоянии сегмента инновационной терапии в России.

Делегаты представили подробный обзор структуры и функций NIFDC, достижений в области клеточной и генной терапии и системы национальных фармацевтических стандартных образцов КНР.

Встреча продолжилась на базе Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств (ИЦЭКЛС). Начальник ИЦЭКЛС С.А. Чепелева познакомила представителей NIFDC со структурой и функциями подразделения, после чего делегация посетила лабораторию биотехнологических препаратов, лабораторию спектральных методов анализа и аналитический отдел службы фармакопейных стандартных образцов (ФСО).

Представители NIFDC высоко оценили уровень организации работы, отметив эргономичность планировки и эффективность использования пространства, а также обратили внимание на большую профессиональную вовлеченность работников НЦЭСМП.

В заключение стороны ознакомились с докладом о деятельности Службы ФСО и фармакопейных исследований и провели обсуждение по вопросам управления жизненным циклом стандартных образцов. Участники встречи отметили сходство подходов и определили потенциальные направления совместной работы для укрепления сотрудничества в области контроля качества лекарственных средств.

Вам может быть интересно