В.В. Косенко выступила модератором сессии на Международном форуме по ядерной медицине стран БРИКС

В.В. Косенко, руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, выступила модератором сессии «Особенности проведения клинических исследований радиофармацевтических лекарственных препаратов и их регистрация в странах БРИКС: обмен опытом» на Международном форуме по ядерной медицине БРИКС 20 июня в г. Санкт-Петербурге.

В ходе сессии докладчики из России, Бразилии, Индии, Ирана и Китая обсудили национальные особенности регулирования клинических исследований радиофармпрепаратов, их экспертизы и государственной регистрации в странах БРИКС, участие в международных мультицентровых клинических исследованиях, возможности сближения регуляторных требований и признания результатов клинических исследований.

Д.В. Горячев, директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представил подробный доклад о клинических исследованиях для процедур регистрации радиофармпрепаратов в Российской Федерации и об особенностях правового поля ЕАЭС.

Участники сессии обсудили условия и возможности для сокращения срока вывода радиофармпрепаратов на рынки стран БРИКС и под руководством модератора сформулировали два основных предложения: создание в Рабочей группе БРИКС по ядерной медицине подгруппы по вопросам сближения регуляторных требований в области экспертизы и регистрации радиофармпрепаратов и рассмотрение возможности проведения международных многоцентровых клинических исследований с привлечением клинических баз тех стран БРИКС, где проведение локальных клинических исследований является регуляторным требованием.

На фото (слева направо): В.В. Косенко, руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Д.В. Горячев, директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; А.Ю. Савченко, главный исследователь МРНЦ им. А.Ф. Цыба, заведующий кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ; Мехршад Аббаси, профессор и заместитель заведующего кафедрой ядерной медицины Тегеранского университета медицинских наук; Цзинь Ду, профессор, директор Научно-технического комитета (CIRS, Китай)

Источник изображений: https://photo.roscongress.org/en/projects/260

Вам может быть интересно