Как ускорить доступ к инновационным лекарствам, не жертвуя безопасностью

Руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Валентина Владимировна Косенко, приняла участие в XIV Петербургском международном юридическом форуме, который состоялся 24 июня 2026 года.

На сессии, посвященной правовому балансу между доступностью и безопасностью инноваций в здравоохранении, она представила доклад на тему "Адаптивные механизмы регулирования: путь к ускоренному доступу пациентов к инновационным препаратам".

В своем выступлении Валентина Владимировна подробно остановилась на том, как современные регистрационные режимы, благодаря своей гибкости и многогранности, позволяют внедрять новейшие технологии в практическое здравоохранение, сохраняя при этом строгие требования к качеству, эффективности и безопасности. Она объяснила особенности проведения ускоренной экспертизы лекарственных препаратов (ЛП) за 100 рабочих дней, а также рассказала о специфике ЛП, для которых применима процедура условной регистрации.

В.В. Косенко подчеркнула, что разрыв между стремительным развитием инноваций и скоростью нормативного регулирования – это постоянная реальность. Именно поэтому так важна научная работа, которую ведет НЦЭСМП. Научный центр разрабатывает руководства, которые, хоть и не являются обязательными, но служат незаменимым ориентиром для разработчиков и производителей лекарств. Эти руководства помогают определить необходимый объем доклинических и клинических исследований, а также ключевые показатели качества. В совокупности с законами, постановлениями правительства и приказами Минздрава, они формируют прочную регуляторную основу для оценки лекарственных препаратов.

Форум, объединивший ведущих юристов, предпринимателей, политиков и представителей правоохранительных органов со всего мира, стал площадкой для открытого диалога.

Валентина Владимировна отметила, что в условиях глобальных изменений такой прямой и равноправный обмен мнениями по ключевым вопросам развития государства и права приобретает особую ценность.

Вам может быть интересно