Руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняла участие в XVII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности

8 декабря в рамках Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения – 2025» состоялся XVII Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности, в котором приняла участие руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В.В. Косенко. Участники съезда выступили с отчетами о проделанной работе по выполнению решений XVI съезда и обсудили предстоящие задачи по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий в современных условиях для обеспечения технологического суверенитета и удовлетворения потребностей системы здравоохранения.

В своем докладе В.В. Косенко отразила основные направления оптимизации экспертных подходов в целях повышения эффективности проведения экспертиз в ходе регистрационных процедур. Особое внимание руководителем Научного центра было уделено внедрению специализированного программного обеспечения с использованием ИИ для работы с такими документами, как общая характеристика лекарственного препарата и листками-вкладышами, проведению Научным центром фармацевтических инспекций по оценке соответствия клинических исследований правилам надлежащей клинической практики, осуществлению экспертиз документов, подаваемых в целях получения разрешения на производство медицинскими организациями индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов, актуализации подходов к экспертизе иммунобиологических лекарственных препаратов, включая создание лиофилизированных тест-штаммов, которые предназначены для проведения микробиологических испытаний согласно Государственной фармакопее Российской Федерации и Фармакопее Евразийского экономического союза.

В ходе своего выступления В.В. Косенко кратко остановилась на текущих итогах работы Сектора экспертной помощи Научного цента, который осуществляет экспертную поддержку разработчиков и производителей лекарственных средств по самым разным направлениям деятельности – от разработки и валидации аналитических методик до контроля качества лекарственных средств по проектам нормативной документации, подчеркнув что работы ведутся в соответствии с действующим законодательством вне рамок регистрационных процедур.

Учитывая заинтересованность фармотрасли в своевременном обеспечении фармакопейными образцами, Валентина Владимировна сообщила, что Службой Фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований Научного центра продолжается активная разработка новых типов фармакопейных стандартных образцов, большое внимание уделяется реальным потребностям производителей, а для удобства приобретения производителями стандартов лекарственных средств в Учреждении была разработана и начала функционировать новая онлайн-платформа https://market.expmed.ru/.

На фото:

В.В. Косенко, и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Вам может быть интересно