Представитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Е.В. Мельникова приняла участие в работе XXIX Российского онкологического конгресса

Начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Е.В. Мельникова 13 декабря 2025 г. приняла участие в работе XXIX Российского онкологического конгресса, организованного Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO) совместно с НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Ассоциацией онкологов России.

Е.В. Мельникова представила доклад «Клеточная терапия в онкологии: законодательные принципы внедрения в клиническую практику» на сессии «Клеточная терапия злокачественных опухолей», в котором представила основные нормативно-правовые акты, регламентирующие применение в клинической практике продуктов клеточной терапии как трансплантатов, индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (иБМКП) и высокотехнологичных лекарственных препаратов, принципы классификации, основанные на степени манипуляций с клетками и выполняемых функциях.

Кроме того, в своем выступлении Е.В. Мельникова обозначила основные требования к составлению документации по качеству препаратов клеточной терапии и мировые тенденции в методических аспектах разработки препаратов клеточной терапии.

В рамках дискуссии обсуждались вопросы возможности трансфера из федеральных центров технологий для иБМКП в региональные медицинские учреждения; клинического применения иБМКП в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи и необходимости мер для защиты врачей при назначении данной помощи.

«Конгресс является важной платформой обсуждения передовых технологий и достижений в онкологии для ученых, разработчиков, производителей и врачей. С появлением национальных механизмов применения в клинической практике индивидуальных препаратов (индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов и биотехнологических лекарственных препаратов) без государственной регистрации пациенты с тяжелыми жизнеугрожающими заболеваниями могут получить инновационное лечение CAR-T препаратами, дендритно-клеточными, пептидными и мРНК-вакцинами», - подчеркнула Екатерина Валерьевна.

Фото: Е.В. Мельникова, начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств.

Вам может быть интересно