Эксперты НЦЭСМП приняли участие в XXVIII Ежегодной конференции «ФармМедОбращение 2026»

14–15 мая 2026 года в Санкт-Петербурге состоялась XXVIII ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2026».

Специалисты ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России выступили докладчиками на сессиях.

Обеспечение единства измерений: роль отечественных стандартных образцов

П. В. Палечкин, руководитель службы фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований, выступил на сессии «Компетентность лаборатории: точность, воспроизводимость, достоверность» с докладом на тему «Обеспечение единства измерений за счет использования отечественных стандартных образцов». Он подробно осветил:

·                 важность фармакопейных стандартных образцов (ФСО) для обеспечения единства средств измерений;

·                 систему, основанную на принципах метрологической прослеживаемости;

·                 строгие процедуры аттестации и использования стандартных образцов;

·                 концепцию применения ФСО и ключевые регуляторные аспекты.

Доклад вызвал живой интерес у аудитории. Дискуссия в завершение сессии практически полностью строилась вокруг темы стандартных образцов, что подтверждает высокую актуальность данной темы для профессионального сообщества.

Результаты инспектирования клинических исследований: практика и регуляторные последствия

П. В. Буренков, начальник управления фармацевтических инспекций НЦЭСМП, в ходе сессии «Качественное проведение клинических исследований – гарантия безопасности лекарственных средств» выступил с докладом «Результаты инспектирования клинических исследований».

В своем выступлении он озвучил:

·                 сведения о количестве назначенных и проведенных фармацевтических инспекций клинических исследований в период государственной регистрации лекарственных средств;

·                 данные о выявленных несоответствиях в соответствии с классификацией нормативных правовых требований Евразийского экономического союза;

·                 конкретные примеры критических и существенных несоответствий;

·                 ключевые регуляторные последствия по итогам фармацевтических инспекций.

НЦЭСМП традиционно выступает в роли ключевого экспертного центра на фармацевтической карте России. Участие в «ФармМедОбращении 2026» - это не просто трансляция позиции регулятора, а открытый диалог с индустрией. 

Вам может быть интересно