Вышел в свет четвертый номер журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». Тема номера – «Инновационные иммунобиологические препараты».
Номер открывает вступительное слово д-ра мед. наук, проф. А.Н. Миронова. В выпуске представлены статьи, посвященные исследованиям эффективности и безопасности вакцин против коклюша и ротавирусной инфекции, а также вопросам разработки и оценки качества других групп биологических лекарственных препаратов.
В номере представлены результаты доклинических исследований безопасности, иммуногенности и защитной активности препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян Papio hamadryas. Авторы показали, что интраназальное введение вакцины ГамЖВК сопровождается продукцией специфических антител класса G, увеличением титра общих противококлюшных антител в реакции агглютинации, но не вызывает местных и общих реакций организма. Результаты работы послужили основанием для проведения последующей клинической фазы исследований.
Аналитический обзор авторов из ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России содержит результаты систематизации мирового опыта доклинических и клинических исследований вакцин для профилактики ротавирусной инфекции. Сделан вывод о том, что о для проведения доклинических исследований ротавирусных вакцин могут применяться стандартные и общепринятые подходы. Однако планирование и проведение клинических исследований имеет свои особенности, связанные как со спецификой ротавирусной инфекции, так и с особенностями национального календаря профилактических прививок для детей раннего возраста.
Статья Е.И. Филатова, М.М. Силаенковой, В.В. Цибезова с соавторами содержит результаты количественной оценки уровня специфических иммуноглобулинов класса G к белкам VP2/6 ротавируса типа А и вируснейтрализующих антител в образцах сыворотки крови иммунизированных животных. Валидированная методика может быть использована для контроля показателя качества «Специфическая активность» разработанной ротавирусной вакцины.
В обзоре «Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние» авторы обобщили сведения о стандартных образцах, in vivo и in vitro методиках, применяемых для оценки специфической активности рекомбинантного эритропоэтина человека, а также о фармакопейных требованиях к оценке данного показателя. Обозначена необходимость разработки национального фармакопейного стандартного образца для обеспечения потребностей производителей российских препаратов в условиях импортозамещения.
Проблема лекарственной устойчивости вируса SARS-CoV-2 к препаратам прямого противовирусного действия изучена коллективом авторов Белорусского Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья. Для определения направлений разработки новых противовирусных препаратов в отношении лекарственно-устойчивых вариантов SARS-CoV-2 авторы указывают на необходимость геномного эпидемиологического надзора с анализом потенциальных мишеней действия лекарственных препаратов.
Эти и другие статьи № 4 (2024) журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» представлены на сайте.
Скачать выпуск pdf.
Вам может быть интересно
-
Опубликован № 6 (2024) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
Опубликован № 6 (2024) журнала «Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств»
24.12.2024 13:03:00
-
Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в III Всероссийском конгрессе «ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА – 2024»
Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в III Всероссийском конгрессе «ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА – 2024»
23.12.2024 09:52:00