• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 78 «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 г. № 81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств»
• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»
• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 82 «Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов Евразийского экономического союза»
• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций»
• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 90 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза»
• Решение Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 91 «Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций»
· Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
· Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2022 г. № 1255
· Приказ Минздрава России от 14.03.2013 № 136 «Об утверждении устава федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации»
· Приказ Минздрава России от 09.04.2024 № 167н «Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических инспекций на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, и предельных размеров указанной платы»
Интеграция нормативных правовых актов ЕАЭС с законодательством Российской Федерации
