Главная
Фармацевтические инспекции
Статус и результаты инспекций

Статус и результаты инспекций

№	Заявитель	Клиническое исследование (номер, название)	Фаза	Статус препарата	Вид процедуры регистрации	Вид инспекции	Результат/Статус инспекции	Разрешение на проведение клинического исследования в Российской Федерации	Результаты фармацевтической инспекции

1	АО «НПО Микроген»	ААМ-Р-III-00-003/2021 «Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет	II-III	оригинальный лекарственный препарат	по процедуре взаимного признания	внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата	Завершена	Разрешение на проведение КИ
2	ООО "Ипсен"	A double-blind, randomized, placebo-controlled study and open label long term extension to evaluate the efficacy and safety of elafibranor 80 mg in patients with primary biliary cholangitis with inadequate response or intolerance to ursodeoxycholic acid	III	оригинальный лекарственный препарат	по процедуре взаимного признания	внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата	Завершена	Не применимо