2026
| № | Заявитель |
Доклиническое исследование (номер, название) |
Статус препарата | Вид процедуры регистрации | Вид инспекции | Статус инспекции | Результаты фармацевтической инспекции |
| 1 | ООО «НПО Петровакс Фарм» | SHR1258: 39-Week Oral (Gavage) Repeated Dose Toxicity Study with 4-Week of Recovery in Beagle Dogs | Оригинальный лекарственный препарат | по процедуре взаимного признания | внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата | Проведение | |
| 2 | ООО «Изварино Фарма» | «Отчет об экспериментальном сравнительном доклиническом исследовании острой токсичности, субхронической токсичности и местнораздражающего действия лекарственного препарата «Тирзепатид», раствор для подкожного введения, 15 мг/доза (Тирзепатид, раствор 25 мг/мл) (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата «Мунджаро» (МНН: тирзепатид), раствор для подкожного введения, 15 мг/доза (Эли Лилли Италия S.p.a, Италия)» | воспроизведенный лекарственный препарат | по процедуре взаимного признания | внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата | Проведение | |
| 3 | ООО «Фармапарк» | S21009RD1: A 4-Week Repeated Dose Toxicity Study of BAT2206-IV Injection via Intravenous Injection in Cynomolgus Monkeys Followed by a 5-week Recovery Period | биоподобный лекарственный препарат (биоаналог) | по процедуре взаимного признания | внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата | Проведение | |
| 4 | ООО «Майлан Фарма» | «Изучение острой и субхронической токсичности с оценкой местно-раздражающего действия лекарственного препарата линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Н-12&13, Мидс Валудж, Ауранга-БАД-431136, Махараштра, Индия) относительно препарата сравнения Тражента® (мнн: линаглиптин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернейшнл Гмбх, Германия)» | воспроизведенный лекарственный препарат | по процедуре взаимного признания | внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата | Проведение | |
| 5 | АО «Фармпроект» | «Экспериментальное изучение токсикологического профиля воспроизведенного предарата Дапаглифлозин, в лекарственной форме таблетки 10 мг при многократном введении лабораторным крысам в сравнении с лекарственным препаратом Форсига» | воспроизведенный лекарственный препарат | по процедуре взаимного признания | внеплановая, в период регистрационных процедур лекарственного препарата | Проведение |