Экспертная помощь

21.10.2024 09:00:00

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предоставляет высококвалифицированную экспертную помощь в следующих областях:

1.    Контроль лекарственных средств по проектам нормативной документации (НД):

-       Тщательный анализ проектов нормативной документации, проведение испытаний и, при необходимости, корректировка методик выполнения измерений.

2.    Разработка методик выполнения измерений (МВИ):

-       Разработка и внедрение методик, которые обеспечивают точность и надежность измерений в процессе производства и контроля лекарственных средств.

3.    Валидация МВИ:

-       Подтверждение пригодности и точности разработанных методик выполнения измерений для их дальнейшего использования.

4.    Исследование стабильности лекарственных средств:

-       Проведение исследований, направленных на определение стабильности лекарственных средств в различных условиях хранения и использования.

5.    Проведение теста сравнительной кинетики растворения in vitro:

-       Оценка скорости растворения лекарственных средств в различных средах для определения их биодоступности и эффективности.

6.    Контроль сырья и вспомогательных веществ:

-       Проверка качества и безопасности сырья и вспомогательных веществ, используемых в процессе производства лекарственных средств.

7.    Другая экспертная помощь, не связанная с экспертизой в рамках регистрационных процедур.

По вопросам оказания услуг в рамках экспертной помощи следует обращаться по контактному адресу expert_help@expmed.ru.

Сведения о стоимости работ
Категория Наименование испытаний 2 Стоимость, без НДС
Описание, Упаковка , Маркировка, Срок годности: Описание (визуальный контроль физических свойств) 503,05 ₽
Упаковка, Маркировка 503,05 ₽
Пробоподготовка: Пробоподготовка длительностью до 2 часов 1 505,48 ₽
Пробоподготовка длительностью до 4 часов 3 010,96 ₽
Пробоподготовка длительностью до 8 часов 6 021,94 ₽
Расчетный метод: Показатель качества расчетным способом 150,55 ₽
Вещества, растворимые в воде: Вещества, растворимые в воде (гравиметрический) 2 346,58 ₽
Время восстановления препарата: Время восстановления препарата 300,06 ₽
Время растворения/диспергирования: Время растворения (визуальный контроль физических свойств) 697,99 ₽
Извлекаемый объём: Извлекаемый объём 677,45 ₽
Измельченность: Ситовой метод 1 602,53 ₽
Однородность дозирования: Расчетно-массовый способ 1 622,34 ₽
Однородность дозирования (прямой метод) - см.разделы по методам анализа -
Однородность массы дозированных лекарственных форм/средняя масса и отклонения от средней массы: Однородность массы дозированных лекарственных форм/средняя масса и отклонения от средней массы 972,35 ₽
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей Подлинность (качественная реакция) 2 638,27 ₽
Сульфатная зола 8 532,01 ₽
Сухой остаток: Сухой остаток 1 839,94 ₽
Температура плавления: Температура плавления 1 552,62 ₽
Ионометрия: Потенциометрическое определение pH 11 805,82 ₽
Цветность: Цветность (визуальный контроль физических свойств) 956,36 ₽
Степень окраски жидкостей: Метод спектрофотометрии 910,48 ₽
Сравнение с эталоном 523,58 ₽
Прозрачность и степень мутности жидкостей: Метод спектрофотометрии 2 330,00 ₽
Прозрачность (визуальный метод) 956,36 ₽
Плотность: Метод 1 (плотность жидкостей с помощью пикнометра) 1 450,43 ₽
Вязкость: Измерение вязкости на ротационных вискозиметрах 6 601,21 ₽
Осмолярность (осмоляльность): Криоскопический метод 4 278,28 ₽
Потеря в массе при высушивании: Потеря в массе при высушивании методом термогравиметрического анализа 7 107,43 ₽
Потеря в массе при высушивании: Способ 1 1 589,62 ₽
Потеря в массе при высушивании: Способ 2 1 962,34 ₽
Потеря в массе при высушивании: Способ 3 1 839,94 ₽
Определение воды: Вода (Метод К.Фишера) 10 603,91 ₽
Содержание влаги (анализатором влажности) 4 015,88 ₽
Механические включения: Метод электрочувствительных зон (Култера) 15 960,92 ₽
Микроскопия 11 645,59 ₽
Счетно-фотометрический метод 18 592,08 ₽
Визуальный метод 1 854,29 ₽
Размер частиц: Метод лазерная дифракция света 20 980,75 ₽
Метод оптическая микроскопия 3 948,40 ₽
Определение спирта этилового в лекарственных средствах: Метод ГЖХ 16 729,38 ₽
Метод дистилляции 5 245,40 ₽
Особенности контроля качества суспензий: Проходимость через иглу 623,35 ₽
Седиментационная устойчивость 842,70 ₽
Особенности контроля качества таблеток: Вспомогательные вещества (тальк,аэросил, кальция и магния стеарат и др.) в таблетках 2 744,77 ₽
Истираемость таблеток 1 108,78 ₽
Прочность таблеток на раздавливание 596,98 ₽
Распадаемость 1 462,31 ₽
Герметичность упаковки/герметизация: Герметичность аэрозольных упаковок. Способ 1, ГФ 2 112,31 ₽
Герметичность аэрозольных упаковок. Способ 2, ГФ 3 026,27 ₽
Герметичность туб с мягкими лекарственными формами 1 942,16 ₽
Герметичность упаковки методом свечения 1 942,16 ₽
Герметичность упаковки с помощью индикаторного (красящего) раствора 2 125,93 ₽
Рефрактометрия: Определение показателя преломления 4 197,18 ₽
Спектрометрия в инфракрасной области: Подлинность 4 665,25 ₽
Подлинность, метод НПВО 2 629,93 ₽
Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (фотоколориметрия): Адсорбционная способность 3 957,17 ₽
Количественное определение 5 795,36 ₽
Подлинность 4 085,53 ₽
Растворение 6 990,78 ₽
Содержание белка 23 343,64 ₽
Кинетический метод: Подлинность 19 725,79 ₽
Флуориметрия: Подлинность методом флюоресценции 858,46 ₽
Термографический анализ: Подлинность 13 716,37 ₽
Титриметрический метод: Количественное определение. Титриметрический метод 1 311,17 ₽
Количественное определение. Титриметрический метод (потенциометрический) 8 844,46 ₽
Атомно-эмиссионная спектрометрия: Количественное определение/определение содержания примесей 13 786,15 ₽
Подлинность 13 786,15 ₽
Атомно-абсорбционная спектрометрия: Количественное определение мышьяка с использованием ртутно-гидридного генератора с помощью горячего парообразования 12 066,90 ₽
Количественное определение ртути с использованием ртутно-гидридного генератора по методу «холодного пара» 12 558,60 ₽
Количественное определение/определение содержания посторонних примесей/родственных примесей 11 973,67 ₽
Подлинность 11 167,85 ₽
Тяжёлые металлы и мышьяк 20 368,12 ₽
Количественное определение/определение содержания посторонних примесей/родственных примесей с электротермической атомизацией 16 714,40 ₽
Спектроскопия ядерного магнитного резонанса: Подлинность методом ЯМР 60 089,88 ₽
Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой: Количественное определение/определение содержания примесей 13 469,93 ₽
Подлинность/элементные примеси 19 179,59 ₽
Высокоэффективная тонкослойная хроматография: Подлинность 8 151,10 ₽
Примеси 19 378,69 ₽
Высокоэффективная жидкостная хроматография (Жидкостная хроматография: изократическое элюирование, Жидкостная хроматография: градиентное элюирование, Ион-парная хроматография, Хроматография гидрофильного взаимодействия, Ионообменная и ионная: Агрегаты и фрагменты 42 135,41 ₽
Гликановый профиль 43 791,54 ₽
Количественное определение 35 812,63 ₽
Молекулярно-массовое распределение 32 477,00 ₽
Объемная емкость 37 825,46 ₽
Однородность дозирования 31 440,42 ₽
Подлинность 14 735,14 ₽
Растворение 39 030,54 ₽
Родственные соединения, количественное определение 81 850,39 ₽
Газовая хроматография: Количественное определение 19 056,25 ₽
Однородность дозирования 29 536,96 ₽
Остаточные органические растворители 27 163,88 ₽
Остаточные органические растворители (Headspace) 15 675,58 ₽
Подлинность 14 343,82 ₽
Подлинность в условиях количественного определения 715,87 ₽
Примеси в готовых ЛФ и фармацевтических субстанциях, ГХ-МС 28 019,93 ₽
Растворение 23 352,13 ₽
Родственные примеси 29 506,07 ₽
Особенности контроля качества аэрозолей, спреев и порошков для ингаляций: Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц, метод ВЭЖХ 58 828,48 ₽
Выход содержимого упаковки 2 567,39 ₽
Однородность доставляемой дозы (однородность дозирования) для препаратов для ингаляционного введения, метод ВЭЖХ 61 107,89 ₽
Однородность массы доставляемых (высвобождаемых) доз, средняя масса дозы, способ 1 3 298,54 ₽
Средняя масса одной дозы, способ 2 2 567,39 ₽
Особенности контроля качества лекарственного растительного сырья: Макроскопические признаки лекарственного растительного сырья 2 845,20 ₽
Микроскопические признаки лекарственного растительного сырья 5 033,24 ₽
Содержание примесей в лекарственном растительном сырье 4 548,58 ₽
Содержание экстрактивных веществ 4 944,07 ₽
Содержание эфирного масла 5 189,02 ₽
Степень зараженности амбарными вредителями 2 506,45 ₽
Тяжелые металлы после озоления 5 275,57 ₽
Радиофармацевтические препараты: Видимые механические включения 2 560,93 ₽
Количественное определение 3 853,48 ₽
Объемная активность 1 282,88 ₽
Описание 853,64 ₽
Осмолярность 1 282,88 ₽
Остаточные органические растворители 4 054,81 ₽
Подлинность 4 273,00 ₽
Радионуклидные примеси 3 419,39 ₽
Радиохимическая чистота 6 615,72 ₽
рН 1 282,88 ₽
Упаковка, Маркировка 641,45 ₽
Химические примеси 7 469,38 ₽
Испытания медицинских газов: Водяные пары 3 675,67 ₽
Количественное определение 3 246,43 ₽
Масса (объем) содержимого упаковки 3 675,67 ₽
Кислород. Подлинность: реакция с пирогаллолом 3 675,67 ₽
Подлинность методом качественной реакции 4 104,91 ₽
Подлинность, примеси методом газовой хроматографии 8 303,62 ₽
Примеси методом ИК-спектрометрии 7 015,90 ₽
Микробиологические испытания - ₽
Определение бактериальных эндотоксинов: Бактериальные эндотоксины (метод D) 11 383,52 ₽
Бактериальные эндотоксины (метод А) 12 888,97 ₽
Бактериальные эндотоксины (метод В) 33 139,39 ₽
Бактериальные эндотоксины (метод С) 11 383,52 ₽
Стерильность, отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов: Стерильность метод: мембранная фильтрация 58 930,94 ₽
Стерильность метод: прямой посев 47 299,94 ₽
Микробиологическая чистота: Микробиологическая чистота метод: мембранная фильтрация 47 572,90 ₽
Микробиологическая чистота метод: прямой посев 50 853,71 ₽
Антимикробное действие: Антимикробное действие по показателю Микробиологическая чистота 15 075,44 ₽
Антимикробное действие по показателю Стерильность 43 967,34 ₽
Активность: Активность антибиотиков методом диффузии в агар 11 690,95 ₽
Биологическая активность гонадотропинов (на самках крыс) 73 985,72 ₽
Биологическая активность гонадотропинов (на самцах крыс) 75 714,73 ₽
Пищевая активность пиявки медицинской 62 878,42 ₽
Антигепариновая активность 12 644,15 ₽
Аномальная токсичность/токсичность: Аномальная токсичность 8 064,32 ₽
Аномальная токсичность противоопухолевого лекарственного средства 8 162,12 ₽
Пирогенность: Пирогенность 23 099,26 ₽
Инсулины и аналоги: Биоидентичность инсулинов. Метод А (на кроликах) 83 053,80 ₽
Биоидентичность инсулинов. Метод Б (на мышах) 29 138,16 ₽
Биологическая активность инсулинов. Метод А (на кроликах) 162 320,77 ₽
Биологическая активность инсулинов. Метод Б (на мышах) 46 539,72 ₽
Определение пролонгированного действия инсулинов 98 240,10 ₽
Гистамин: Испытание на гистамин 19 463,24 ₽
Депрессорные вещества: Испытание на депрессорные вещества 13 373,56 ₽
Методы иммунобиологического анализа: Количественное определение: анти-Ха факторная активность (стандартная) 30 759,16 ₽
Количественное определение: анти-Ха факторная активность (усложненная) 38 455,15 ₽
Испытание на отсутствие эстрогенов: Определение эстрогенов в препаратах гонадотропина хорионического 28 492,62 ₽

Файлы для загрузки:

Прейскурант на документальные и лабораторные методы исследования, Приказ №261_30_10_2024
7.28 мб PDF
Скачать