Экспертная помощь

22.12.2022 15:29:00

ФГБУ «НЦЭСМП» осуществляет оказание экспертной помощи в виде испытания (исследования) биологических лекарственных препаратов (БЛП)/ отдельных категорий продукции для подтверждения соответствия результатов требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий:

  • в соответствии с областью аккредитации при проведении физических, физико-химических, биологических, микробиологических испытаний (исследований) БЛП/отдельных категорий продукции с целью подтверждения результатов научно-исследовательских работ, проверки воспроизводимости методик, оценки показателей качества БЛП/ отдельных категорий продукции,
  • вне области аккредитации: по оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования) отдельных категорий продукции, применяемых в практике здравоохранения, на соответствие требованиям технических условий, нормативного документа, нормативной документации.

Типовые формы документов по оказанию экспертной помощи в виде исследования для подтверждения соответствия требованиям фармакопейной статьи, фармакопейной статьи предприятия, нормативного документа, нормативной документации или технических условий представлены в разделе «Файлы для загрузки» 

Контакты

Адрес: 119002, Россия, г.Москва, Сивцев Вражек пер., д.41, стр.1

График работы:

Понедельник с 9:30 до 16:30
Вторник
с 9:30 до 16:30
Среда
с 9:30 до 16:30
Четверг с 9:30 до 16:30
Пятница с 9:30 до 15:00
Перерыв
с 12:15 до 12:45

E-mail: OSMIBP@expmed.ru (e-mail для обращений по вопросам оказанию экспертной помощи в виде испытания (исследования)

·        Служба поддержки в кабинете (тема сообщения: «Экспертная помощь»)

Для подачи образцов следует записаться в кабинете заявителя и заказать пропуск на проход/проезд автомобиля на территорию Сивцев Вражек пер., д. 41, позвонив по тел. (495)121-06-00, далее в тоновом режиме внутренние номера 64-94, 64-38, 65-07.

Файлы для загрузки:

Акт отбора образцов лекарственного препарата при необходимости
0.02 мб DOCX
Скачать

Акт сдачи-приемки образцов БЛП Продукции
0.04 мб DOC
Скачать

Акт сдачи-приемки расходных и дополнительных материалов для проведения испытаний качества БЛП
0.01 мб DOCX
Скачать

Гарантийное письмо
0.01 мб DOCX
Скачать

Договор на испытания
0.12 мб DOC
Скачать

Заявка на аттестацию-продление срока годности биологического Фармакопейного стандартного образца (ФСО)
0.02 мб DOCX
Скачать

Заявка на проведение исследований (испытаний)
0.02 мб DOCX
Скачать

Правила заполнения Заявок
0.02 мб DOCX
Скачать

Прейскурант на документальные и лабораторные методы исследования ЭП Приказ № 85_08_04_2024
2.24 мб PDF
Скачать