ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России предоставляет высококвалифицированную экспертную помощь в следующих областях:
1. Контроль лекарственных средств по проектам нормативной документации (НД):
- Тщательный анализ проектов нормативной документации, проведение испытаний и, при необходимости, корректировка методик выполнения измерений.
2. Разработка методик выполнения измерений (МВИ):
- Разработка и внедрение методик, которые обеспечивают точность и надежность измерений в процессе производства и контроля лекарственных средств.
3. Валидация МВИ:
- Подтверждение пригодности и точности разработанных методик выполнения измерений для их дальнейшего использования.
4. Исследование стабильности лекарственных средств:
- Проведение исследований, направленных на определение стабильности лекарственных средств в различных условиях хранения и использования.
5. Проведение теста сравнительной кинетики растворения in vitro:
- Оценка скорости растворения лекарственных средств в различных средах для определения их биодоступности и эффективности.
6. Контроль сырья и вспомогательных веществ:
- Проверка качества и безопасности сырья и вспомогательных веществ, используемых в процессе производства лекарственных средств.
7. Другая экспертная помощь, не связанная с экспертизой в рамках регистрационных процедур.
По вопросам оказания услуг в рамках экспертной помощи следует обращаться по контактному адресу expert_help@expmed.ru.
Сведения о стоимости работ
Категория | Наименование испытаний | 2 Стоимость, без НДС |
Описание, Упаковка , Маркировка, Срок годности: | Описание (визуальный контроль физических свойств) | 503,05 ₽ |
Упаковка, Маркировка | 503,05 ₽ | |
Пробоподготовка: | Пробоподготовка длительностью до 2 часов | 1 505,48 ₽ |
Пробоподготовка длительностью до 4 часов | 3 010,96 ₽ | |
Пробоподготовка длительностью до 8 часов | 6 021,94 ₽ | |
Расчетный метод: | Показатель качества расчетным способом | 150,55 ₽ |
Вещества, растворимые в воде: | Вещества, растворимые в воде (гравиметрический) | 2 346,58 ₽ |
Время восстановления препарата: | Время восстановления препарата | 300,06 ₽ |
Время растворения/диспергирования: | Время растворения (визуальный контроль физических свойств) | 697,99 ₽ |
Извлекаемый объём: | Извлекаемый объём | 677,45 ₽ |
Измельченность: | Ситовой метод | 1 602,53 ₽ |
Однородность дозирования: | Расчетно-массовый способ | 1 622,34 ₽ |
Однородность дозирования (прямой метод) - см.разделы по методам анализа | - | |
Однородность массы дозированных лекарственных форм/средняя масса и отклонения от средней массы: | Однородность массы дозированных лекарственных форм/средняя масса и отклонения от средней массы | 972,35 ₽ |
Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей | Подлинность (качественная реакция) | 2 638,27 ₽ |
Сульфатная зола | 8 532,01 ₽ | |
Сухой остаток: | Сухой остаток | 1 839,94 ₽ |
Температура плавления: | Температура плавления | 1 552,62 ₽ |
Ионометрия: | Потенциометрическое определение pH | 11 805,82 ₽ |
Цветность: | Цветность (визуальный контроль физических свойств) | 956,36 ₽ |
Степень окраски жидкостей: | Метод спектрофотометрии | 910,48 ₽ |
Сравнение с эталоном | 523,58 ₽ | |
Прозрачность и степень мутности жидкостей: | Метод спектрофотометрии | 2 330,00 ₽ |
Прозрачность (визуальный метод) | 956,36 ₽ | |
Плотность: | Метод 1 (плотность жидкостей с помощью пикнометра) | 1 450,43 ₽ |
Вязкость: | Измерение вязкости на ротационных вискозиметрах | 6 601,21 ₽ |
Осмолярность (осмоляльность): | Криоскопический метод | 4 278,28 ₽ |
Потеря в массе при высушивании: | Потеря в массе при высушивании методом термогравиметрического анализа | 7 107,43 ₽ |
Потеря в массе при высушивании: Способ 1 | 1 589,62 ₽ | |
Потеря в массе при высушивании: Способ 2 | 1 962,34 ₽ | |
Потеря в массе при высушивании: Способ 3 | 1 839,94 ₽ | |
Определение воды: | Вода (Метод К.Фишера) | 10 603,91 ₽ |
Содержание влаги (анализатором влажности) | 4 015,88 ₽ | |
Механические включения: | Метод электрочувствительных зон (Култера) | 15 960,92 ₽ |
Микроскопия | 11 645,59 ₽ | |
Счетно-фотометрический метод | 18 592,08 ₽ | |
Визуальный метод | 1 854,29 ₽ | |
Размер частиц: | Метод лазерная дифракция света | 20 980,75 ₽ |
Метод оптическая микроскопия | 3 948,40 ₽ | |
Определение спирта этилового в лекарственных средствах: | Метод ГЖХ | 16 729,38 ₽ |
Метод дистилляции | 5 245,40 ₽ | |
Особенности контроля качества суспензий: | Проходимость через иглу | 623,35 ₽ |
Седиментационная устойчивость | 842,70 ₽ | |
Особенности контроля качества таблеток: | Вспомогательные вещества (тальк,аэросил, кальция и магния стеарат и др.) в таблетках | 2 744,77 ₽ |
Истираемость таблеток | 1 108,78 ₽ | |
Прочность таблеток на раздавливание | 596,98 ₽ | |
Распадаемость | 1 462,31 ₽ | |
Герметичность упаковки/герметизация: | Герметичность аэрозольных упаковок. Способ 1, ГФ | 2 112,31 ₽ |
Герметичность аэрозольных упаковок. Способ 2, ГФ | 3 026,27 ₽ | |
Герметичность туб с мягкими лекарственными формами | 1 942,16 ₽ | |
Герметичность упаковки методом свечения | 1 942,16 ₽ | |
Герметичность упаковки с помощью индикаторного (красящего) раствора | 2 125,93 ₽ | |
Рефрактометрия: | Определение показателя преломления | 4 197,18 ₽ |
Спектрометрия в инфракрасной области: | Подлинность | 4 665,25 ₽ |
Подлинность, метод НПВО | 2 629,93 ₽ | |
Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (фотоколориметрия): | Адсорбционная способность | 3 957,17 ₽ |
Количественное определение | 5 795,36 ₽ | |
Подлинность | 4 085,53 ₽ | |
Растворение | 6 990,78 ₽ | |
Содержание белка | 23 343,64 ₽ | |
Кинетический метод: | Подлинность | 19 725,79 ₽ |
Флуориметрия: | Подлинность методом флюоресценции | 858,46 ₽ |
Термографический анализ: | Подлинность | 13 716,37 ₽ |
Титриметрический метод: | Количественное определение. Титриметрический метод | 1 311,17 ₽ |
Количественное определение. Титриметрический метод (потенциометрический) | 8 844,46 ₽ | |
Атомно-эмиссионная спектрометрия: | Количественное определение/определение содержания примесей | 13 786,15 ₽ |
Подлинность | 13 786,15 ₽ | |
Атомно-абсорбционная спектрометрия: | Количественное определение мышьяка с использованием ртутно-гидридного генератора с помощью горячего парообразования | 12 066,90 ₽ |
Количественное определение ртути с использованием ртутно-гидридного генератора по методу «холодного пара» | 12 558,60 ₽ | |
Количественное определение/определение содержания посторонних примесей/родственных примесей | 11 973,67 ₽ | |
Подлинность | 11 167,85 ₽ | |
Тяжёлые металлы и мышьяк | 20 368,12 ₽ | |
Количественное определение/определение содержания посторонних примесей/родственных примесей с электротермической атомизацией | 16 714,40 ₽ | |
Спектроскопия ядерного магнитного резонанса: | Подлинность методом ЯМР | 60 089,88 ₽ |
Масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой: | Количественное определение/определение содержания примесей | 13 469,93 ₽ |
Подлинность/элементные примеси | 19 179,59 ₽ | |
Высокоэффективная тонкослойная хроматография: | Подлинность | 8 151,10 ₽ |
Примеси | 19 378,69 ₽ | |
Высокоэффективная жидкостная хроматография (Жидкостная хроматография: изократическое элюирование, Жидкостная хроматография: градиентное элюирование, Ион-парная хроматография, Хроматография гидрофильного взаимодействия, Ионообменная и ионная: | Агрегаты и фрагменты | 42 135,41 ₽ |
Гликановый профиль | 43 791,54 ₽ | |
Количественное определение | 35 812,63 ₽ | |
Молекулярно-массовое распределение | 32 477,00 ₽ | |
Объемная емкость | 37 825,46 ₽ | |
Однородность дозирования | 31 440,42 ₽ | |
Подлинность | 14 735,14 ₽ | |
Растворение | 39 030,54 ₽ | |
Родственные соединения, количественное определение | 81 850,39 ₽ | |
Газовая хроматография: | Количественное определение | 19 056,25 ₽ |
Однородность дозирования | 29 536,96 ₽ | |
Остаточные органические растворители | 27 163,88 ₽ | |
Остаточные органические растворители (Headspace) | 15 675,58 ₽ | |
Подлинность | 14 343,82 ₽ | |
Подлинность в условиях количественного определения | 715,87 ₽ | |
Примеси в готовых ЛФ и фармацевтических субстанциях, ГХ-МС | 28 019,93 ₽ | |
Растворение | 23 352,13 ₽ | |
Родственные примеси | 29 506,07 ₽ | |
Особенности контроля качества аэрозолей, спреев и порошков для ингаляций: | Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц, метод ВЭЖХ | 58 828,48 ₽ |
Выход содержимого упаковки | 2 567,39 ₽ | |
Однородность доставляемой дозы (однородность дозирования) для препаратов для ингаляционного введения, метод ВЭЖХ | 61 107,89 ₽ | |
Однородность массы доставляемых (высвобождаемых) доз, средняя масса дозы, способ 1 | 3 298,54 ₽ | |
Средняя масса одной дозы, способ 2 | 2 567,39 ₽ | |
Особенности контроля качества лекарственного растительного сырья: | Макроскопические признаки лекарственного растительного сырья | 2 845,20 ₽ |
Микроскопические признаки лекарственного растительного сырья | 5 033,24 ₽ | |
Содержание примесей в лекарственном растительном сырье | 4 548,58 ₽ | |
Содержание экстрактивных веществ | 4 944,07 ₽ | |
Содержание эфирного масла | 5 189,02 ₽ | |
Степень зараженности амбарными вредителями | 2 506,45 ₽ | |
Тяжелые металлы после озоления | 5 275,57 ₽ | |
Радиофармацевтические препараты: | Видимые механические включения | 2 560,93 ₽ |
Количественное определение | 3 853,48 ₽ | |
Объемная активность | 1 282,88 ₽ | |
Описание | 853,64 ₽ | |
Осмолярность | 1 282,88 ₽ | |
Остаточные органические растворители | 4 054,81 ₽ | |
Подлинность | 4 273,00 ₽ | |
Радионуклидные примеси | 3 419,39 ₽ | |
Радиохимическая чистота | 6 615,72 ₽ | |
рН | 1 282,88 ₽ | |
Упаковка, Маркировка | 641,45 ₽ | |
Химические примеси | 7 469,38 ₽ | |
Испытания медицинских газов: | Водяные пары | 3 675,67 ₽ |
Количественное определение | 3 246,43 ₽ | |
Масса (объем) содержимого упаковки | 3 675,67 ₽ | |
Кислород. Подлинность: реакция с пирогаллолом | 3 675,67 ₽ | |
Подлинность методом качественной реакции | 4 104,91 ₽ | |
Подлинность, примеси методом газовой хроматографии | 8 303,62 ₽ | |
Примеси методом ИК-спектрометрии | 7 015,90 ₽ | |
Микробиологические испытания | - ₽ | |
Определение бактериальных эндотоксинов: | Бактериальные эндотоксины (метод D) | 11 383,52 ₽ |
Бактериальные эндотоксины (метод А) | 12 888,97 ₽ | |
Бактериальные эндотоксины (метод В) | 33 139,39 ₽ | |
Бактериальные эндотоксины (метод С) | 11 383,52 ₽ | |
Стерильность, отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов: | Стерильность метод: мембранная фильтрация | 58 930,94 ₽ |
Стерильность метод: прямой посев | 47 299,94 ₽ | |
Микробиологическая чистота: | Микробиологическая чистота метод: мембранная фильтрация | 47 572,90 ₽ |
Микробиологическая чистота метод: прямой посев | 50 853,71 ₽ | |
Антимикробное действие: | Антимикробное действие по показателю Микробиологическая чистота | 15 075,44 ₽ |
Антимикробное действие по показателю Стерильность | 43 967,34 ₽ | |
Активность: | Активность антибиотиков методом диффузии в агар | 11 690,95 ₽ |
Биологическая активность гонадотропинов (на самках крыс) | 73 985,72 ₽ | |
Биологическая активность гонадотропинов (на самцах крыс) | 75 714,73 ₽ | |
Пищевая активность пиявки медицинской | 62 878,42 ₽ | |
Антигепариновая активность | 12 644,15 ₽ | |
Аномальная токсичность/токсичность: | Аномальная токсичность | 8 064,32 ₽ |
Аномальная токсичность противоопухолевого лекарственного средства | 8 162,12 ₽ | |
Пирогенность: | Пирогенность | 23 099,26 ₽ |
Инсулины и аналоги: | Биоидентичность инсулинов. Метод А (на кроликах) | 83 053,80 ₽ |
Биоидентичность инсулинов. Метод Б (на мышах) | 29 138,16 ₽ | |
Биологическая активность инсулинов. Метод А (на кроликах) | 162 320,77 ₽ | |
Биологическая активность инсулинов. Метод Б (на мышах) | 46 539,72 ₽ | |
Определение пролонгированного действия инсулинов | 98 240,10 ₽ | |
Гистамин: | Испытание на гистамин | 19 463,24 ₽ |
Депрессорные вещества: | Испытание на депрессорные вещества | 13 373,56 ₽ |
Методы иммунобиологического анализа: | Количественное определение: анти-Ха факторная активность (стандартная) | 30 759,16 ₽ |
Количественное определение: анти-Ха факторная активность (усложненная) | 38 455,15 ₽ | |
Испытание на отсутствие эстрогенов: | Определение эстрогенов в препаратах гонадотропина хорионического | 28 492,62 ₽ |