Межлабораторные сличительные испытания

Уважаемые коллеги!

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит программы проверки квалификации посредством межлабораторных сличительных испытаний (МСИ) в области контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и критериев аккредитации, принятых в Российской Федерации.

К участию в МСИ приглашаются аккредитованные и неаккредитованные лаборатории, занимающиеся контролем качества лекарственных средств.

Для участия в проверке квалификации необходимо заполнить заявку на участие в МСИ согласно утвержденной форме и выслать заявку на электронный адрес Провайдера МСИ msi@expmed.ru. В адрес Провайдера необходимо направить заявку в двух вариантах:

• скан-копию заполненной заявки с подписью ответственного лица;
• заполненную заявку в формате Word-документа.

Календарный план для различных этапов Программ (схем) МСИ на 2025 год

Срок приёма заявок на I квартал продлён до 10.03.2025 г.

При наличии потребности участия в МСИ заполните нашу форму сбора информации, и мы обязательно свяжемся с вами.

По результатам проведения МСИ участникам предоставляются:

• Свидетельство об участии в МСИ;
• Отчет по результатам участия.

Отчет формируется в обезличенной форме, номер участника знает только участник (заказчик услуги) и организатор МСИ. Участнику отправляется скан-копия Отчета по электронной почте, указанной в Заявке. Оригинал Свидетельства об участии в МСИ, которое позволяет идентифицировать участника, отправляется участнику в бумажном виде почтой на адрес, указанный в Заявке.

Контакты:

Адрес: 123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул., д. 6, корп. 1

Телефон: +7 (495) 625-43-48, доб. 30-21 (время работы: 9.00-18.00 по МСК)

Электронная почта: msi@expmed.ru

В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025 (п.7.7.2) лаборатории должны осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий. Межлабораторные сличительные испытания – одна из форм экспериментальной проверки деятельности испытательной лаборатории с целью определения ее компетентности и подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.

Преимущества участия в МСИ, организованных ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России:

• широкий спектр показателей качества лекарственных средств;
• наличие команды высококвалифицированных специалистов, имеющих опыт работы в области контроля качества лекарственных средств;
• возможность проводить испытания в рамках допуска образцов в лаборатории, оснащенной высокотехнологичным современным оборудованием;
• работа в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17043;
• наличие доставки образцов курьерской службой с соблюдением требуемого температурного режима;
• оперативное инструктирование участников МСИ;
• ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России выступает как независимая и беспристрастная организация, предоставляющая участникам возможность подтвердить свою компетентность в испытаниях (измерениях) объектов МСИ.

Важно!

Участник в праве предъявить жалобу (претензию) или апелляцию на недобросовестное оказание услуг. Предъявитель несет ответственность за достоверность предоставленной информации. Анонимные обращения рассмотрению не подлежат.

Форма представления жалоб (претензий) или апелляций от Участника представлена в разделе БИБЛИОТЕКА ДОКУМЕНТОВ.

Жалобы (претензии) или апелляции направляются в письменной форме на имя генерального директора учреждения на официальную почту general@expmed.ru.

В письме следует указать номер Программы (схемы) МСИ, в которой принималось участие, изложить суть жалобы и приложить документы, подтверждающие вышеизложенную информацию (при необходимости). Ответ на жалобу (претензию) или апелляцию направляется не позднее 10 рабочих дней с момента поступления.

Программы проверки квалификации, проводимые ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на 2024 год:

Библиотека документов